关于大件物料，比如甘油250kg/桶，如何进入物流通道只有传递窗的GMP生产车间？

紫璇儿24 · 发表于 2016-5-11 12:02:28

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我公司有一个已经建好的30万车间，另一个在建，建好的车间当时设计的物流窗口是传递窗，但后来没有考虑到大物料是进不了传递窗的。所以趁这次另一个车间要建，就建取样间和大件分装间可以共用的房间。这样就可以把到货的大件先分装成小件，到时生产车间要用时在从传递窗到车间的称量间！现在就有以下问题，请有经验的人解答一下，谢谢！

1、我公司的物料（原辅料、包材等）进入GMP车间都是通过物流通道——传递窗吗？如果这个物料很大很重，如何把该物料传进生产车间呢？像甘油250kg/桶的这种不能从传递窗进去的，难道从人流通道进入吗？那岂不是人流物流交叉吗？

2、若生产车间30万级，取样间的设计图，它有几个房间组成？紫外灯和空调都要贯穿所有的房间？如果可能的话，能否看一下你们公司的取样间平面图？取样间最中心的那个房间，里面还有有什么设备，什么要求？取样间最中心的那个房间，要气压差是为负压差吗？有些物流在取样或分装时会产尘。取样间与称量间的区别？是一个负压一个正压吗？

3、取样间可不可以也作为大件分料间？比如来了甘油250KG/桶，拉到取样间分成N等小包，分完后在把分装小包拉回仓库，等生产要用时，就取甘油小包送到GMP车间的传递窗，可以吗？

4、若生产车间30万级，那微检室的设计平面图，它有几个房间组成？紫外灯和空调都要贯穿所有的房间？空调是中央空调？气压差应该为正压差？

zysx01234 · 发表于 2016-5-11 12:26:52

可以有其他措施，如物料通道设置风淋，除外包装或对外包装进行清洁，必要时用酒精擦拭。传递窗才多大，除非建的比门都还大。

红茶. · 发表于 2016-5-11 12:33:34

30万级，不是做药品的吧？

283612040 · 发表于 2016-5-11 13:59:50

为什么会没有物流通道的？奇怪了，第一次听

freestaff · 发表于 2016-5-11 14:22:51

物料进入洁净车间，需要通过缓冲区，再进入车间。

123888 · 发表于 2016-5-11 14:31:11

可以设置物流通道呀。

zpz432927 · 发表于 2016-5-11 15:40:38

设置物流通道

紫璇儿24 · 发表于 2016-5-11 16:38:23

我公司物流通道，就是传递窗，而非气闸门，所以只可以传递小件的物料。

紫璇儿24 · 发表于 2016-5-11 16:40:47

当初设计者没有考虑到原料有大件的，所以这个旧车间就存在这个问题

紫璇儿24 · 发表于 2016-5-11 16:42:47

嗯，是化妆品的，但是现在化妆品生产也慢慢像药品GMP靠了

Jackon · 发表于 2016-5-11 16:53:18

30万级，你们活在什么年代？

北重楼 · 发表于 2016-5-11 19:04:13

现在洁净区不是按ABCD分级吗，怎么还有30万级呀

小叶子 · 发表于 2016-5-11 19:47:30

30万级现在没有了，物流，人流必须分开，特别是洁净区。

呼呼_802 · 发表于 2016-5-12 09:11:58

现在药品都用A、B，医疗器械和化妆品、消毒产品等还是用10000级等这样表示，医疗器械和化妆品、消毒产品现场检查时要求提供1年内的第三方检测报告，化妆品要求提供第三方检测报告是新增的，具体每个地方可能执行的不一样

beiwei5du · 发表于 2016-6-29 14:48:06

30万级的情况下，完全可以将传递窗改建成传递间。

茶语人生 · 发表于 2016-6-29 19:12:20

楼主说的30万级是否不是药企？
按药企做法，
第一点，肯定不可以。
第二点，取样间一般设人流通道和物流通道，取样间在中心，就一间十几平方，里面一般就放一张不锈钢台和一个电子天平，取样器具在化验室消毒。
第三点，一般取样间很小，无法满足摆放太多桶，没有人把它当操作间用。
第四点，使用中央空调。

beiwei5du · 发表于 2017-1-23 21:29:43

其实可以考虑采用管道形式进行相应的液体物料输入洁净间的。这个也是一种方法！

[质量保证QA] 关于大件物料，比如甘油250kg/桶，如何进入物流通道只有传递窗的GMP生产车间？

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