求中药清洁验证中TOC法的验证模板

zhifeiji00 · 发表于 2016-5-11 17:53:34

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求中药清洁验证中TOC法的验证模板

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-5-11 20:10:18

我估计这个不好找，TOC做个注射剂也就算了，做中药和非无菌制剂的话干扰大，结果分析难度高。

铺路者 · 发表于 2016-5-11 20:16:09

toc中药超标，所以就不做了。用紫外吸收做，刚过完中药现场gmp，老师认可！

zysx01234 · 发表于 2016-5-11 20:33:20

呵呵，去年6月的中药GMP认证，说我们清洁验证没有做清洁剂残留检测，出了个主要缺陷

还说可以用TOC，中药饮片根本没有这个仪器。

l-boying1964 · 发表于 2016-5-13 13:37:43

谢谢分享，下载学习。

zhifeiji00 · 发表于 2016-11-14 16:05:35

铺路者发表于 2016-5-11 20:16
toc中药超标，所以就不做了。用紫外吸收做，刚过完中药现场gmp，老师认可！

能不能给我个模板啊？参考下。谢谢。

铺路者 · 发表于 2016-11-14 19:20:04

zhifeiji00 发表于 2016-11-14 16:05
能不能给我个模板啊？参考下。谢谢。

我们的清洁验证模板？我认为比较简单，可以给啊

zhifeiji00 · 发表于 2016-11-14 19:49:04

铺路者发表于 2016-11-14 19:20
我们的清洁验证模板？我认为比较简单，可以给啊

你把单位名字及保密性的东西全删掉加我QQ283986532 麻烦发我一份吧谢谢

liuchaons · 发表于 2019-6-12 16:20:45

铺路者发表于 2016-5-11 20:16
toc中药超标，所以就不做了。用紫外吸收做，刚过完中药现场gmp，老师认可！

淋洗水做紫外，那擦拭样品呢？分析方法有没有进行过确认

zhchy888 · 发表于 2020-4-13 17:30:01

找到了吗，怎么弄比较有说服力

zhifeiji00 · 发表于 2020-7-15 17:25:20

zhchy888 发表于 2020-4-13 17:30
找到了吗，怎么弄比较有说服力

没找到

bobo215 · 发表于 2020-8-24 11:32:54

铺路者发表于 2016-5-11 20:16
toc中药超标，所以就不做了。用紫外吸收做，刚过完中药现场gmp，老师认可！

UV做确定灵敏度足够估计你的残留结果始终都是未检出，究竟是您清洗干净了无残留还是本身灵敏度不够，分析方法学有没有做？

小金库 · 发表于 2022-7-10 20:59:43

好资料，收藏了

我是小接接呀 · 发表于 2022-8-5 17:56:30

zysx01234 发表于 2016-5-11 20:33
呵呵，去年6月的中药GMP认证，说我们清洁验证没有做清洁剂残留检测，出了个主要缺陷还说可以用TOC，中 ...

后面你们用TOC做了吗

小金库 · 发表于 2022-9-20 20:23:19

感谢楼主

315261187 · 发表于 2022-10-30 14:57:34

zysx01234 发表于 2016-5-11 20:33
呵呵，去年6月的中药GMP认证，说我们清洁验证没有做清洁剂残留检测，出了个主要缺陷还说可以用TOC，中 ...

中药用TOC不是更好吗

幸福美好 · 发表于 2023-2-1 13:59:53

TOC标准怎么定？

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