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楼主: chenjiao501
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[国内外GMP法规及其指南] 可以带手表进入洁净区吗?

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药徒
发表于 2016-5-20 09:10:39 | 显示全部楼层
曾经单位的零售药店GSP检查,检察官在药店里抽烟,谁能拦着。。。经理就和检察官一起抽。。
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药徒
发表于 2016-5-20 09:25:26 | 显示全部楼层
肯定是不能带的,藏污纳垢没法清洗,不过如果不露出来就没什么
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药徒
发表于 2016-5-20 10:15:34 | 显示全部楼层
在工衣包裹下,只要不外露,就可以进。
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药徒
发表于 2016-5-20 13:12:02 | 显示全部楼层
国内的认知就是把手表划在饰物范围内的,我们之前也碰到过类似问题。不管是不是国内外认知有问题,但如果不是触碰原则的问题,我们还是引导检察老师遵从本公司规定的好。
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药徒
发表于 2016-5-20 13:46:06 | 显示全部楼层
呵呵,故意下的套吗?
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发表于 2016-5-20 15:06:38 | 显示全部楼层
有一次一个审计管坚持带了,结果提出个缺陷
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药徒
发表于 2016-5-20 15:07:50 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2016-5-17 08:53
戴了就有外露的风险,所以为了防微杜渐,还是禁止的好

但是如何禁止呢?有什么有效的措施?派专人在车间洁净区入口处检查吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-20 15:11:03 | 显示全部楼层
zxf602 发表于 2016-5-20 15:07
但是如何禁止呢?有什么有效的措施?派专人在车间洁净区入口处检查吗?

确实,想寻求切实有效的执行措施。说实话,我们自己在这一方面做的不是很好。
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药徒
发表于 2016-5-20 15:12:34 | 显示全部楼层
zxf602 发表于 2016-5-20 15:07
但是如何禁止呢?有什么有效的措施?派专人在车间洁净区入口处检查吗?

制定制度,发现戴的就处罚,然后不定期检查
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药徒
发表于 2016-5-20 15:26:07 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2016-5-18 08:06
中国的标准只是参考国外的,又不是照抄,我觉得不存在误解的情况,只要来了中国,就要按照中国的标准来要 ...

嗯,话是这么说,但是如何有效执行呢?GMP规定,“进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物”,这里的化妆又怎么控制呢?请多多指教!

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一是靠自觉,二是靠监督考核 我是个男的,根本就分不出来是否化妆,但是只要被发现化妆了,就要严肃考核。 说实话,这种事情做不到百分之杜绝,但是如果不管,就会泛滥。  详情 回复 发表于 2016-5-22 08:31
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药徒
发表于 2016-5-20 15:29:58 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2016-5-20 15:12
制定制度,发现戴的就处罚,然后不定期检查

但是,我们的目的并不是处罚呀,而是禁止带入!当你发现了,处罚了,但事实上也已经带入过啦!我是这么想滴!

点评

亡羊补牢,为时不晚  详情 回复 发表于 2016-5-22 08:28
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药徒
发表于 2016-5-20 15:34:53 | 显示全部楼层
禁止入内!
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药徒
发表于 2016-5-20 15:38:09 | 显示全部楼层
zxf602 发表于 2016-5-20 15:29
但是,我们的目的并不是处罚呀,而是禁止带入!当你发现了,处罚了,但事实上也已经带入过啦!我是这么想 ...

额,处罚不是目的,只是一个刺激大家不要戴的手段。
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发表于 2016-5-20 15:46:54 | 显示全部楼层
定了就该执行
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-20 16:31:41 | 显示全部楼层

交通法规规定不允许乱穿马路、闯红灯等,但是所有人都按照这个做了吗?有的人甚至在有交警的路口都闯红灯。
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药徒
发表于 2016-5-20 23:21:47 | 显示全部楼层
肯定不能带,碰到检查必须坚持原则,我们碰到一次国外检查官设局故意不脱戒指,还有意识露给我们看,还好当时质量经理看到要求她脱下,事后检查官也坦白说想看看我们这方面是否真实有控制,所以,碰到任何检查官做出不合规的动作必须严格制止。
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药徒
发表于 2016-5-22 08:28:35 | 显示全部楼层
zxf602 发表于 2016-5-20 15:29
但是,我们的目的并不是处罚呀,而是禁止带入!当你发现了,处罚了,但事实上也已经带入过啦!我是这么想 ...

亡羊补牢,为时不晚
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药徒
发表于 2016-5-22 08:31:24 | 显示全部楼层
zxf602 发表于 2016-5-20 15:26
嗯,话是这么说,但是如何有效执行呢?GMP规定,“进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物”,这里的化 ...

一是靠自觉,二是靠监督考核
我是个男的,根本就分不出来是否化妆,但是只要被发现化妆了,就要严肃考核。

说实话,这种事情做不到百分之杜绝,但是如果不管,就会泛滥。
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药徒
发表于 2016-5-22 21:35:29 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2016-5-22 08:28
亡羊补牢,为时不晚


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药徒
发表于 2016-5-22 21:36:30 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2016-5-22 08:31
一是靠自觉,二是靠监督考核
我是个男的,根本就分不出来是否化妆,但是只要被发现化妆了,就要严肃考核 ...

管,必须的!就是没有特别好的方式!
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