偏差、变更、回顾、趋势分析管理的互动

zl1964

本人因是天津的，有幸第一次参加了蒲公英论坛，感谢蒲公英团队及各位专家的辛勤付出。王守彬老师讲的一个观点我非常赞赏：偏差、变更、回顾、趋势分析管理的互动。我想应再加个风险管理。企业实施了这条，就已经开始进行GMP的动态管理了，虽然，可能开始水平比较低，但毕竟观念已经转变。希望有这方面管理经验的人在论坛上多介绍下经验，达到让更多的企业学习提高的目的。

中华骏捷

非常同意，以后的年会多增加互动内容，实操展示。

zysx01234

我之前的企业早就有这项规定了，有一张年度分析表，比如今年各系统的偏差数量，偏差等级，最后来个小结；

北重楼

用哲学的观点思维GMP或许是一条好思路，破解我们软件太软

zl1964

通过风险评估确定关键岗位，对关键岗位的人员应结合企业实际确定人员招聘的资质条件，同时对关键人员确定培训需求，根据培训评估的结果方能确定是否可以上岗任职，这过程里也涉及人员变更的情况，如果培训评估时产生了错误的评估结论所出现的偏差又引发了CAPA，总之动态管理应贯穿风险管理、变更、偏差及回顾、趋势分析当中。
其它方面的例子很多！

呼吸

北重楼 发表于 2016-5-25 12:01
用哲学的观点思维GMP或许是一条好思路，破解我们软件太软

吴老师的用哲学的观点看GMP是一个很好的思路。关键是能达到吴老师的境界的人太少。
我们私下里用客观公正的哲学观点去思考是可以，但在企业用哲学做事风险太大。
哲学没有对错和标准。就是很多一般人都要面对职位和金钱压力低头。
中国几千年哲学玩的太黑了，用现在普遍自私功利浮躁的利己哲学去捆绑GMP，后果堪忧。