GMP认证

a1991h · 发表于 2016-6-16 11:44:37

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七月一日，GMP认证，不知道要做哪些准备工作，求大神支招，能否顺便告诉一下配液、制水哪些设备是需要做验证的，如何验证等（例如：配液罐喷淋球喷淋范围的验证，用核黄素来喷淋看喷淋覆盖范围这样！）

唐晓宇 · 发表于 2016-6-16 11:51:58

7月1日认证现在还没有做完验证么？

Sword · 发表于 2016-6-16 11:51:59

咱能先去看看书吗？2010GMP实施指南

曾江波 · 发表于 2016-6-16 12:20:49

是国内的吗？关键设备需要验证。

欣然一笑 · 发表于 2016-6-16 12:25:27

7月1日认证。。。现在还再问哪些设备要确认

牛到没朋友了~~

伊娃瓦力 · 发表于 2016-6-16 12:45:03

是不是被临时推上去的？或者是刚招进去的？

水淼 · 发表于 2016-6-16 12:54:51

厉害啊，都这个点了，还没有决定做什么？

panliming · 发表于 2016-6-16 13:16:38

明年7月1日吧

zysx01234 · 发表于 2016-6-16 13:27:08

今年的7月1日不到半个月了，能准备的就是把所有完成的资料准备好，拿出来自己先审核，看看那些存在错误的

能重新打印的就重新改改；

按GMP规范和上一次的自查报告对本公司相关车间和公司质量系统进行自查，看看之前被识别的缺陷/不符合现在都整改到位了没有；

其他部门都是自管自的三分地，把自己地盘关好；QA部门就要进行模拟检查，到各个部门、系统去了解准备情况和现场情况。

云逸 · 发表于 2016-6-16 13:38:40

佩服，佩服，建议明年7月7日再过吧，单单制水设备的验证就得2个多月，时间来不及了。

橙路漫漫 · 发表于 2016-6-16 13:55:04

也是醉了

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2016-6-16 14:02:37

建议赶紧招个背黑锅的

a1991h · 发表于 2016-6-16 14:10:28

青云发表于 2016-6-16 11:51
7月1日认证现在还没有做完验证么？

完得差不多了，好多没看见，我不高验证，就是想学学，没赶上机会

a1991h · 发表于 2016-6-16 14:10:50

Sword 发表于 2016-6-16 11:51
咱能先去看看书吗？2010GMP实施指南

可以，谢谢您的推荐

a1991h · 发表于 2016-6-16 14:11:18

冬虫草发表于 2016-6-16 12:20
是国内的吗？关键设备需要验证。

是国内的GMP

a1991h · 发表于 2016-6-16 14:12:21

伊娃瓦力发表于 2016-6-16 12:45
是不是被临时推上去的？或者是刚招进去的？

不是管那块儿的，只是想学学，因为自己部门事多，没赶上

a1991h · 发表于 2016-6-16 14:13:17

水淼发表于 2016-6-16 12:54
厉害啊，都这个点了，还没有决定做什么？

得看是干什么了，只是想借这个机会学学而已，没赶上，好几年才认证一次

a1991h · 发表于 2016-6-16 14:17:42

云逸发表于 2016-6-16 13:38
佩服，佩服，建议明年7月7日再过吧，单单制水设备的验证就得2个多月，时间来不及了。

没关系，明年我们也会有GMP认证，我只是想借这个机会先学点儿东西垫垫底，可惜没赶上

a1991h · 发表于 2016-6-16 14:18:31

拖鞋帮少帮主发表于 2016-6-16 14:02
建议赶紧招个背黑锅的

不用背黑锅，人家车间里有条不紊的进行着呢

a1991h · 发表于 2016-6-16 14:19:49

青云发表于 2016-6-16 11:51
7月1日认证现在还没有做完验证么？

差不多完了，没赶上，错过了一个好的学习机会，所以才来这儿问呀，要不我就去现场了

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