关于合箱，我们是不是理解错了？

赵旭锋 · 发表于 2016-6-28 20:51:49

君爲荭颜酔发表于 2016-6-28 20:50
我们是零头装入下一批次！因为我们是在下一批次扫码确认的所以我们是把上一批次的零头放在下一批次里面的 ...

你们可以上一批扫码的时候，不扫零箱
要是在下一批开始才做上一批零头包装的话，混批的风险就高，这个是真的高

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-6-28 21:00:52

蜗牛98 发表于 2016-6-28 20:51
你们可以上一批扫码的时候，不扫零箱
要是在下一批开始才做上一批零头包装的话，混批的风险就高，这个是 ...

我们是上批直接把剩下的码扫了，什么也不做就这样就完事了！然后到下一批的时候点拼上批然后扫一个上批的小盒然后就可以直接出下一批了！这样有问题吗？

赵旭锋 · 发表于 2016-6-28 21:05:12

君爲荭颜酔发表于 2016-6-28 21:00
我们是上批直接把剩下的码扫了，什么也不做就这样就完事了！然后到下一批的时候点拼上批然后扫一个上批的 ...

这个自己做主，只要混不了进行
也没有一个一定的套路，适合自己的最好

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-6-28 21:22:39

蜗牛98 发表于 2016-6-28 21:05
这个自己做主，只要混不了进行
也没有一个一定的套路，适合自己的最好

你们那系统是怎么操作的能说一下吗？我怎么觉得你那样操作比较好呢！

赵旭锋 · 发表于 2016-6-28 21:26:41

君爲荭颜酔发表于 2016-6-28 21:22
你们那系统是怎么操作的能说一下吗？我怎么觉得你那样操作比较好呢！

额
上批全部，装箱扫描
下一批用来合箱的哪些拿过来
使用拼箱功能，把补进来的下批产品扫描建立关系就行

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-6-28 21:33:50

蜗牛98 发表于 2016-6-28 21:26
额
上批全部，装箱扫描
下一批用来合箱的哪些拿过来

你们那电子监管码系统上面都有哪些键？比如拼箱、零头、拼上批！还有你们这些键是怎么使用的！就是说拼箱的时候怎么用这几个键呢？

白企心飞 · 发表于 2016-6-29 08:11:58

我们的合箱好像也是包装过程中。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-6-29 08:20:26

我们以前的合箱是由外包车间做的，后来检查员说不行，然后改成是仓管员来合箱，QA要做监控，仓管员做合箱记录。

xishan_521 · 发表于 2016-6-29 08:42:28

淡莣发表于 2016-6-27 18:24
那你们装箱的批量都是正正好好的？没有多余的零头？

他们是大财主，不够整箱的都废或者留样多留点啥的，大不了当员工福利

xishan_521 · 发表于 2016-6-29 08:44:05

蜗牛98 发表于 2016-6-27 14:45
不清楚其它地方的情况
反正我参加的那次宣贯班，是怎么讲的
四川局也是这么要求的

有时候讲课的老师没有实际经验，只是想当然！

youlong · 发表于 2016-6-29 09:17:49

本人认为：合箱本就没有什么的，只要可控、可追溯即可，但是本着减少麻烦的角度，还是选择不合箱了，唉。。。

makex · 发表于 2016-6-29 09:20:30

本帖最后由 makex 于 2016-6-29 09:23 编辑

发运时的“合箱”说的是发运时两个批号零头合到一个运输包装箱中发运，并没有做药品包装，所使用外箱可以是有特殊运输药品要求的标示；生产过程中“合箱”（包括电子监管码）未做详细规定，秉着降低混淆、污染和差错等风险出发做好SOP即可。

wuhuren · 发表于 2016-6-29 10:15:38

我觉得GMP条文中关于零头发运时如果采用独立的发运包装规定只限两个批号合箱没有问题，问题是省局关于生产过程中不让合箱的GMP法规依据何在？在GMP的生产管理的章节中看不到任何禁止生产过程中合箱的规定

eyes · 发表于 2016-6-29 10:25:02

淡莣发表于 2016-6-28 14:01
哦。那装注射液的是用箱？还是什么东东？总有最大包装吧。
你们一发货就是发走一批的？

一次一整批，零头占一箱，不足一中包的中签放在大箱里。一个大箱才多少钱。

走姿派 · 发表于 2016-6-29 10:52:00

现在检查员的水平低，喜欢咬文嚼字，问题是语文还没学好

guobacoffee · 发表于 2016-6-29 10:55:45

不合箱，直接留零头，留着做销售样品正好。

0长风烈马0 · 发表于 2016-6-29 11:41:46

无为发表于 2016-6-27 15:12
检查员太扯淡
首先要说的是：是不是GMP条款翻译过来变味了？
其次：有歧义或者存在更大风险的条款，企业 ...

同意你的观点。

其实有绝大多数检查员水平有限，只是在不断的检查中向企业学习，总结。所以好的企业管理才是引领行业前行的风向标。国家法规多数都是照抄照搬，教条的地方还是有的。

阿炳1987 · 发表于 2016-6-29 11:44:54

纳尼？！这么奇葩，发货时还要再搞合箱，搞什么鬼额...

sangchenyan · 发表于 2016-6-29 11:46:01

淡莣发表于 2016-6-27 18:24
那你们装箱的批量都是正正好好的？没有多余的零头？

多出的零头单独装箱

快乐一只鱼 · 发表于 2016-6-29 12:02:50

我们公司很少和箱，不是说没有零头，至于这么做都懂。不过如果和箱我还是认为应该在包装过程中，发运时和箱显然有点不实际

[国内外GMP法规及其指南] 关于合箱，我们是不是理解错了？