关于合箱，我们是不是理解错了？

楚楚东人 · 发表于 2016-6-30 11:53:14

野马奔腾发表于 2016-6-30 11:47
支持楼主，熟悉药监码操作的人都知道，必须是在现场两批合箱，赞一个！

不是必须的，可以解决这个问题

木头人 · 发表于 2016-6-30 15:54:00

我们最近在修改文件时，也提及该内容的修改。这是以前宣贯的功劳，但企业未能结合实际造成的。死学死用，活学活用。

surpriseF · 发表于 2016-6-30 16:13:32

还是没怎么看懂怎么合？仓储部入库之后自己合箱，记录在仓储部？把两箱的标签撕下来贴在同一箱上？那就是两个三级码两个零头箱的标签？

冰莹 · 发表于 2016-6-30 16:34:01

合箱，一直都是一个令人纠结的问题。

couny001 · 发表于 2016-6-30 16:43:36

这条是在发运章节中提到，我认为只是对销售药品的一个要求，一箱中只能出现两个批号，而不是要求合箱的操作在发运时进行。

592060105 · 发表于 2016-6-30 17:06:29

学习一下，我们一直是零头发货，最近代理商要求合箱。

栗子7 · 发表于 2016-7-1 08:53:53

淡莣发表于 2016-6-28 13:58
弱弱的问下啊，你们零头箱是固定大小的吗？
不知道剩余100的零头和剩余10的零头放的零头箱是一样大的吗 ...

30盒也放两百大的箱子，箱子里会放充气袋，避免运输过程中的颠簸。
所有文件就是这么体现的，包装台帐、入库台帐，包材使用台帐都这么体现的，
还有什么问题吗？

pengsx9 · 发表于 2016-7-1 09:11:35

剑宇发表于 2016-6-30 10:40
如果是上一批的零头与下一批的第一箱进行合箱，那么每批都要合箱。如果上一批的零头与后面同品种规格的近 ...

相近批次零头之间合箱，如何结批清场？清场不彻底，说到底医药公司还是能接受发运时的合箱，而不能接受生产过程的合箱

~落水流花~ · 发表于 2016-7-1 10:45:45

我们一直是上一批的零头与下一批的第一箱进行合箱...

leasua · 发表于 2016-7-1 11:33:10

检查员是不是把生产给包装混起咯！

yyl7855 · 发表于 2016-7-1 11:44:36

合箱应该是在生产过程中完成要不关联关系怎么建立？
我们为了省事，早就不合箱了，就零着呗，要不就把零头销毁，要不太麻烦！

lfutang · 发表于 2016-7-1 12:20:45

1、国外的规定和国内的一样。是不允许多于两批的合箱；也不允许在包装过程中合箱，只允许在发运过程中合箱；因为在包装过程合箱会造成小包装的混批风险。
2、关于电子监管码，既然是两批合箱，那你就可以两批的零头的电子监管码都贴到箱子上，没有谁说一个箱子只能贴一个电子监管码。既然是两个零头箱合起来的，那么原来也是两个零头箱各有各的批号和数量。按照合箱的要求，应该在箱子上标注每个批号信息和数量；对于电子监管码也是一样，两个批次的电子条码分别贴上，对应到相应的批次信息就可以了。我不知道对于电子监管码有什么难处理的。

说明白了，就是原来一个批号一个箱子，分别放零头。后来为了发运，减少发运箱数，好运输，防止空箱子可能带来的风险。将两个零头箱合在一起而已，最好找两个零头加起来不超过一箱的，将其中一箱的零头放入另外一箱中，箱子剩余的部分用其他填充物塞满。废掉的那一箱子的批次信息（包括批号、数量和电子监管码）贴到合并后的箱子上就OK了。其他什么都不需要做。出库的时候，扫码各扫各的。

lfutang · 发表于 2016-7-1 13:23:41

蜗牛98 发表于 2016-6-28 20:43
不是
上一批次要完成包装，零头就装零箱
在包下一批的时候，把这个零头想装满就是

老兄，错了。合箱后，必须有所有合箱批次的信息。不能只有上一批的信息。还有大箱是为了发运用的，没有人规定必须是统一大小的。

lfutang · 发表于 2016-7-1 13:28:00

楚楚东人发表于 2016-6-29 15:58
首先，合箱只是一个方便运输的工具，和在哪里进行合箱操作没有关系，只要符合GMP要求，做好记录，车间、库 ...

很好，很好

lfutang · 发表于 2016-7-1 13:30:05

surpriseF 发表于 2016-6-30 16:13
还是没怎么看懂怎么合？仓储部入库之后自己合箱，记录在仓储部？把两箱的标签撕下来贴在同一箱上？那就是两 ...

你说的很对。一个箱子上有两个条形码，两个批次信息。至于记录，谁做谁记录啊。

lfutang · 发表于 2016-7-1 13:30:47

couny001 发表于 2016-6-30 16:43
这条是在发运章节中提到，我认为只是对销售药品的一个要求，一箱中只能出现两个批号，而不是要求合箱的操作 ...

你说的也对。在哪儿无所谓。需要时做，只要有控制，有记录就可以。

六一 · 发表于 2016-7-1 17:25:20

生产过程合箱，单纯地咬文字没意思。

linda.chen · 发表于 2016-7-1 20:11:09

茶语人生发表于 2016-6-27 15:19
我们质量参加省局宣贯班回来后也是这么要求改在仓库合箱，合箱操作和记录由仓库完成，所以仓库配备打印大箱 ...

我们质量也怎么要求，感觉不合理。

四季沐歌/ty · 发表于 2016-7-1 21:03:37

我们是将合箱制定了两种情况，一种是包装岗位合箱，此种情况限于同品规的连续两批，当出现间隔批的时候不允许包装岗位合箱，换句话说，就是外包岗位在进行外包的时候，只有连续生产的两批才能合箱，只要外包岗位更换包规，那么就不允许合箱，仓库在收货后，只能销售发货，不能再生产合箱。此种情况还得益于部分经销商，只要整件不要零头的情况。
另一种是销售合箱，这种情况主要是在发运时进行合箱，为方便运输而定，也是仅限两个批号，但这两个批号可以相距很远。

四季沐歌/ty · 发表于 2016-7-1 21:07:40

有些时候，是死读书和读死书，在生产现场有很多这样的情形，如：称配岗位，剩余的物料退库后，再领取吗？当同品规连续生产的时候！还有，外包岗位的纸箱、小盒、说明书，这些包装材料，本批结束后清场，包材退库吗？

[国内外GMP法规及其指南] 关于合箱，我们是不是理解错了？