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楼主: 赵旭锋
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[国内外GMP法规及其指南] 关于合箱,我们是不是理解错了?

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药士
发表于 2016-6-28 07:34:11 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2016-6-27 18:24
那你们装箱的批量都是正正好好的?没有多余的零头?

零头就按零头箱包装啊,每一批都有一个零头箱,在箱外面注明就好了。

点评

弱弱的问下啊,你们零头箱是固定大小的吗? 不知道剩余100的零头和剩余10的零头放的零头箱是一样大的吗? GMP上面都体现吗? 假设啊,你们零头箱能放200盒药,可是这批剩余的零头才30盒。怎么处理?也放在200盒的  详情 回复 发表于 2016-6-28 13:58
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药徒
发表于 2016-6-28 08:22:25 | 显示全部楼层
1、发运的零头只限两个批号为一个合箱,说明要发出去的零头如果要合箱,只限两个批号,仅说明了发运的环节有要求;
2、生产时提前把零头合箱,也是为了方便发运以及电子监管码等等实操,且生产管理也没规定不能合箱;
3、虽生产能合箱,但是总归还是有零头的(原因很多,各自找),这部分零头怎么办,就得对发运过程进行控制了。

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是对零头控制 还是对发运过程进行控制?  详情 回复 发表于 2016-6-28 08:35
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-28 08:35:22 | 显示全部楼层
lxz2004tom 发表于 2016-6-28 08:22
1、发运的零头只限两个批号为一个合箱,说明要发出去的零头如果要合箱,只限两个批号,仅说明了发运的环节 ...

是对零头控制
还是对发运过程进行控制?
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药徒
发表于 2016-6-28 08:41:28 | 显示全部楼层
总是在这种无聊的问题上发难
难能不能找点正经事干了
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发表于 2016-6-28 08:47:20 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2016-6-27 18:28
你发货的时候怎么发?小盒、瓶?中包?大箱的码贴哪?只有小盒一个级别的码吗?

发货也没有两批同时发的时候,一批将近三十万支注射液,而且是只要无菌合格,最后报告一出,马上就发货了。

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哦。那装注射液的是用箱?还是什么东东?总有最大包装吧。 你们一发货就是发走一批的?  详情 回复 发表于 2016-6-28 14:01
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药生
发表于 2016-6-28 08:58:58 | 显示全部楼层
这个规定有点道理,就是说如果你在发运的时候有合箱情况,最多只能两个批号。同时也没有讲发运时的合箱必须是整箱,整箱要求只是企业自身的要求。你可以不是整箱发运,但是不能为了拼出整箱发运采用超过2个批次以上的产品。

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为什么不能? 不能的道理是神马?  详情 回复 发表于 2016-6-28 10:11
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-28 10:11:51 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2016-6-28 08:58
这个规定有点道理,就是说如果你在发运的时候有合箱情况,最多只能两个批号。同时也没有讲发运时的合箱必须 ...

为什么不能?
不能的道理是神马?

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wsx
我没有说不能啊,实际我们也只在包装的时候合箱的。我是解释你们四川的理解。  详情 回复 发表于 2016-6-28 11:13
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大师
发表于 2016-6-28 10:36:45 | 显示全部楼层
典型的教条主义,照本先科,本本主义
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药生
发表于 2016-6-28 11:13:58 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-6-28 10:11
为什么不能?
不能的道理是神马?

我没有说不能啊,实际我们也只在包装的时候合箱的。我是解释你们四川的理解。
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药徒
发表于 2016-6-28 13:58:47 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2016-6-28 07:34
零头就按零头箱包装啊,每一批都有一个零头箱,在箱外面注明就好了。

弱弱的问下啊,你们零头箱是固定大小的吗?
不知道剩余100的零头和剩余10的零头放的零头箱是一样大的吗?
GMP上面都体现吗?
假设啊,你们零头箱能放200盒药,可是这批剩余的零头才30盒。怎么处理?也放在200盒的零头箱里面吗?没填满的空间填充什么?如果不填充,物流给发走吗?还是自己人,到单位去拿?
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药徒
发表于 2016-6-28 14:01:31 | 显示全部楼层
eyes 发表于 2016-6-28 08:47
发货也没有两批同时发的时候,一批将近三十万支注射液,而且是只要无菌合格,最后报告一出,马上就发货了 ...

哦。那装注射液的是用箱?还是什么东东?总有最大包装吧。
你们一发货就是发走一批的?
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药徒
发表于 2016-6-28 14:14:02 | 显示全部楼层
合箱是必然的,限定2个批次有一定道理,至于什么时候合并这只是个处理方法的问题,只要能有效避免混淆哪个阶段是没有区别的
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药徒
发表于 2016-6-28 14:46:49 | 显示全部楼层
一直的理解都是产品可以合箱,但只能2个批号合箱,且有记录,有复核,有管控!
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药徒
发表于 2016-6-28 16:24:49 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2016-6-27 18:24
那你们装箱的批量都是正正好好的?没有多余的零头?

那零头怎么办??报废??

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你是看题看 迷糊了吗? 我是有零头的那种。不是不要零头的  详情 回复 发表于 2016-6-28 17:55
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药徒
发表于 2016-6-28 17:55:27 | 显示全部楼层
自由几何 发表于 2016-6-28 16:24
那零头怎么办??报废??

你是看题看 迷糊了吗? 我是有零头的那种。不是不要零头的
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药徒
发表于 2016-6-28 18:01:42 | 显示全部楼层
我想问下:生产过程中合箱那么下一批的第一箱的打印信息怎么弄?

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按照正常的走啊 有合箱记录  详情 回复 发表于 2016-6-28 20:30
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-28 20:30:10 | 显示全部楼层
君爲荭颜酔 发表于 2016-6-28 18:01
我想问下:生产过程中合箱那么下一批的第一箱的打印信息怎么弄?

按照正常的走啊
有合箱记录

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那么下一批开始之前还得先去打大箱的那个岗位先打印上一批次的大箱是吗?  详情 回复 发表于 2016-6-28 20:40
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药徒
发表于 2016-6-28 20:40:21 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-6-28 20:30
按照正常的走啊
有合箱记录

那么下一批开始之前还得先去打大箱的那个岗位先打印上一批次的大箱是吗?

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不是 上一批次要完成包装,零头就装零箱 在包下一批的时候,把这个零头想装满就是 要注意的是合箱的生产日期和有效期应该和上一批的一致  详情 回复 发表于 2016-6-28 20:43
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-28 20:43:39 | 显示全部楼层
君爲荭颜酔 发表于 2016-6-28 20:40
那么下一批开始之前还得先去打大箱的那个岗位先打印上一批次的大箱是吗?

不是
上一批次要完成包装,零头就装零箱
在包下一批的时候,把这个零头想装满就是
要注意的是合箱的生产日期和有效期应该和上一批的一致

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我们是零头装入下一批次!因为我们是在下一批次扫码确认的所以我们是把上一批次的零头放在下一批次里面的!  详情 回复 发表于 2016-6-28 20:50
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药徒
发表于 2016-6-28 20:50:03 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-6-28 20:43
不是
上一批次要完成包装,零头就装零箱
在包下一批的时候,把这个零头想装满就是

我们是零头装入下一批次!因为我们是在下一批次扫码确认的所以我们是把上一批次的零头放在下一批次里面的!

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你们可以上一批扫码的时候,不扫零箱 要是在下一批开始才做上一批零头包装的话,混批的风险就高,这个是真的高  详情 回复 发表于 2016-6-28 20:51
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