中药颗粒剂收率90-110%是否合适，还是不能超100%？

雪锋

阿炳1987 发表于 2016-6-30 19:06
提取的收膏率是不可能超过100%的；
制剂的收率是允许超过100%，但是得有个范围！

范围是依据我们的验证而来，还是有什么可靠的依据。

雪锋

syhorchid 发表于 2016-6-30 19:42
一般不可能超过100%

浸膏是不会的，主要是制剂会超100%，比如理论量应是10万袋，可成品最后包装后就是比这个数多了。

雪锋

茶语人生 发表于 2016-6-30 21:27
这又是一个现实与理论很矛盾的问题，按理论收膏率不能超过100%，但实际收率超过100%很多的，我们也不可能丢 ...

同感啊。理论上我工艺验证与检验指标符合质量标准，也没有偷工减料，为什么不行呢？但会有人认为是成品多了，是不是就相对的少投料了。

雪锋

sunshuju 发表于 2016-6-30 21:43
颗粒剂应该说是成品率，成品率用的是实际包装量除以计划批量，不超过110%。包装岗位算收率，用实际值制得的 ...

对是成品率。

雪锋

刀劈大脑 发表于 2016-6-30 23:07
次次超过100，你觉得检查老师会有什么想法呢？

什么想法都可能有

雪锋

yuansoul 发表于 2016-7-1 06:28
从肾上腺开始一直到立毛肌都想 开 不合格。

不合格依据收率判断，肯定也是不合适的。

雪锋

hongyu 发表于 2016-7-1 09:34
110%这个可有点过大了，多数就100

但依据什么来定。

淡莣

雷峰 发表于 2016-7-5 08:24
浸膏是不会的，主要是制剂会超100%，比如理论量应是10万袋，可成品最后包装后就是比这个数多了。

话说理论10万袋，最后成品的收率还会超100%？你们中间有几个工序？每个工序都没损耗吗？

淡莣

雷峰 发表于 2016-7-5 08:24
浸膏是不会的，主要是制剂会超100%，比如理论量应是10万袋，可成品最后包装后就是比这个数多了。

话说理论10万袋，最后成品的收率还会超100%？你们中间有几个工序？每个工序都没损耗吗？

雪锋

dgz092 发表于 2016-7-1 18:24
现在药材质量好了，每次提取出来的东西多了，每批颗粒收率很高，基本上超100%。这个说法不正确，首先，药材 ...

“药材产地要求相对稳定，其次，药材质量要求相对稳定”是一致的，质量也是符合药典要求的，难道含量和浸出物高了也不行吗？

雪锋

海纳百川369 发表于 2016-7-3 08:54
浓缩时间多少只是浸膏的密度不同，但是折成干品浸膏是不变的，

是的，不会对成品收率有很大影响。主要是中药材的浸出物。

雪锋

宇豪 发表于 2016-7-3 21:46
归根溯源，这个问题应该是从中药材来源质量稳定性开始，而后便是中药提取工艺的优化，中药的历史遗留问题需 ...

路漫漫啊！

雪锋

大上海 发表于 2016-7-4 09:15
主要原因还是提取浓缩部分，引起制剂收率超高10%，根本问题就是26楼所说 的。

主要是浸出物多了。

航行

最好范围定在85-105之间

杨曙光

雷峰 发表于 2016-7-5 08:21
是的，现在我们就是这样规定的，但是这个范围是否有合适的依据/

注册工艺应该规定有范围

雪锋

黄精 发表于 2016-7-4 09:16
个人认为中药各工序不应用收率或成品率来作为考察工艺的标准，应该用转移率作为各工序考核标准（尤其是提取 ...

是的，现在药典也有很多是有浸出物检测的。

雪锋

30414969 发表于 2016-7-4 13:41
浸膏密度不一样，收膏率差别也很大啊，我们有品种的密度是1.05-1.10，收膏率就超过100%了。

主是是制剂超了怎么办，收率定多少合适。

雪锋

jia422938676 发表于 2016-7-4 16:52
100%投料的片子，含量100%，我压片97%，收率最高可以到103%。

这样的算法理论成立。

末落贵族

也不一定，中药的制剂收率大于100%,说明你制法中用于调节处理量的辅料是定量的，而且你报生产的三批验证数据不可靠导致的，要不然，不会是这样的

中原浪子

雷峰 发表于 2016-7-5 08:21
是的，现在我们就是这样规定的，但是这个范围是否有合适的依据/

法规依据谈不上，但你可以有既往的生产依据，是多少就是多少，有十余批的数据统计，就可把收率纳入工艺规程