求原料药生产岗位操作规程

wunai2216 · 发表于 2016-7-9 14:03:19

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求原料药生产岗位操作规程

可亲可爱 · 发表于 2016-7-9 14:06:58

这个按照工艺规程再细化就可以，别人与你生产不同的，怎么给你啊？

wunai2216 · 发表于 2016-7-9 14:20:19

这个按照工艺规程再细化就可以，别人与你生产不同的，怎么给你啊？[/quote]
那不是没有共性了，那就相当一个产品一套岗位操作规程？

可亲可爱 · 发表于 2016-7-9 14:22:50

那不是没有共性了，那就相当一个产品一套岗位操作规程？[/quote]
你要什么共性？先有工艺规程，然后操作规程，再是生产记录，就是这样出来的。对于不同的工艺规程，当然有不同的操作规程。

wunai2216 · 发表于 2016-7-9 14:27:09

你要什么共性？先有工艺规程，然后操作规程，再是生产记录，就是这样出来的。对于不同的工艺规程，当然有 ...[/quote]
比如我一个原料药合成分成粗品岗位、精制岗位、分装岗位，我写一个操规，其他产品相应步骤也是用？求赐教

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-9 14:47:05

你们是新公司吗，没有文件怎么过GMP的？

可亲可爱 · 发表于 2016-7-9 14:52:44

比如我一个原料药合成分成粗品岗位、精制岗位、分装岗位，我写一个操规，其他产品相应步骤也是用？求赐教 ...[/quote]
品种不同，难道你们粗品的制备方法能一样的吗？当然精制方法也是不一样的，这如何一个操作规程上体现？

meiya · 发表于 2016-7-9 16:53:55

SOP是个性化的。

chengzy · 发表于 2016-7-19 13:24:12

你问了个非常非常。。。的问题呵。可惜，除了楼上所说，没人能够提供你想要的东东。

chengzy · 发表于 2016-7-19 13:26:13

别说岗位操作规程“一人一脸”，就是岗位责任制亦然。所以，辛苦点，自己搞吧。

[生产制造] 求原料药生产岗位操作规程