蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 云中漫步sue
收起左侧

[行业反思] QA有多大权力

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-8-2 08:42:55 | 显示全部楼层
怒火,燃烧吧
QA和生产没必要搞这么对立,这很明显是沟通没到位。一直认为现场QA能力是一方面,但情商也很重要。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 08:43:18 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-1 22:27
只能说那个QA太2了,要是我的话,向QA经理汇报后叫停生产,召集生产及相关部门查清楚原因后再做进一步处 ...

哈哈,你更狠
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-8-2 08:44:45 | 显示全部楼层
QA当然有权利了,但是也得看公司文化背景(企业文化)你懂得

点评

肯定有权利调查,但是没有权利随便拿别部门的东西。也没有权利不按自己规定的SOP走,自己规定了要偏差发生部门、QA、相关部门一起调查的,自己又不执行。  详情 回复 发表于 2016-8-3 13:18
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-2 08:51:54 | 显示全部楼层
我要求QA可以提出任何质疑、可以当车间人员面检查任何记录、操作,但是坚决不允许私自挪动物料、取样,更别说从车间带走样品或工具。
一切的质量监控必须透明、明确。发生异常、违规等,QA可以暂停现场操作,但必须立即通知车间主任及以上人员确认,方可发出停产的要求。未进行确认而强行让现场停产超过30分钟,将被横向考核。
生产部一定要做到比质量部更加重视质量,方可腰杆子硬,方能不被一些所谓的质量风险而影响供货和生产效率。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 08:56:17 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-1 22:27
只能说那个QA太2了,要是我的话,向QA经理汇报后叫停生产,召集生产及相关部门查清楚原因后再做进一步处 ...

叫停生产?这得出多大个事啊,生产一旦进行,不可能轻易停下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 08:59:02 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-8-2 08:07
相互不信任

出现异常应该以积极的态度去调查,偷偷摸摸的干活大可不必。

坦白的说,我所在的药厂,是绝对不会信任QA的,总是瞒着QA一些事,其实QA在车间不好干,有些实际问题,要是被发现很容易小题大做,其实都是内部潜规则,很难规规矩矩的生产药的,总会有些不能说的事情
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:00:54 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-8-2 08:41
搞得敌我矛盾一样的,这样还能解决问题吗?

你听说过有几个生产过程中的问题是QA解决的,理论和实际总是差那么远,坦白说是敌我矛盾也差不多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:04:27 | 显示全部楼层
我从楼主展现出来的信息判断,贵公司的QA存在沟通问题,工作方式欠妥,容易激化矛盾。
我更关心为什么QA要这样做,是他没经过培训不知道正确的流程,是公司的文件没有规定,还是以前有类似问题车间存在掩盖真相的问题呢。与其去抱怨这件事件,不如心平气和去沟通下以后这种事如何去走流程、如何调查。
换位思考一下,当你在因为这件事感觉自己被侵犯了反问QA有多大权利的时候,你有米有想过你们的QA因为流程执行不下去感觉被强奸的时刻。没有无缘无故的对立,除非你们招的人心里有缺陷。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:04:56 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-8-2 08:56
叫停生产?这得出多大个事啊,生产一旦进行,不可能轻易停下。

你认为得出多大的事,才算事?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:05:25 | 显示全部楼层
这么做的权利倒是有,不过不通知一声不合适,这种情况生产中可能出现问题,同样化验室的检测数据也得调查一下,并且这个调查不是明明白白去问的,而是暗中观察或者套话得出来,问谁都会说按规程来做的,不过很多问题都是说不清的,毕竟生产过程和检验过程不是全程跟踪监控的,里面有很多盲点都是不清楚的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:06:07 | 显示全部楼层
QA发现了问题,由问题发生的部门(生产部门)负责调查原因,提出CAPA措施,QA全程参与,并评判是否是真正的原因。QA不是警察,更不是盖世太保,相对来讲,更类似于法官的性质,负责评估、评判、跟踪。事件的发起、执行均由相关的专业部门解决。
你们的处理程序有点问题
QC检测装量不合格---OOS调查(被省略)----偏差调查(QA能独自完成?)
况且,从管理上说,车间的量筒属于车间的资产,QA未告知车间就能独自拿走?你们直接报保安,有人盗窃啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:06:09 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-8-2 08:59
坦白的说,我所在的药厂,是绝对不会信任QA的,总是瞒着QA一些事,其实QA在车间不好干,有些实际问题,要 ...

你的心态这不也没有摆正吗?QA和生产不是一家企业的吗,非要整成敌我矛盾!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:08:34 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-2 09:04
你认为得出多大的事,才算事?

出再大的事,一般质量口的人不应叫停生产,车间操作工也不见得听,即便想停,还是得生产领导叫停才能停,只要不出现随时发生人身安全的情况,就让生产领导去叫停,至于质量问题,最好是掌握一手证据,大不了不让出厂呗。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:10:08 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-2 09:06
你的心态这不也没有摆正吗?QA和生产不是一家企业的吗,非要整成敌我矛盾!

你以为老板愿意看到生产和质量是一家吗?别逗了,最好都是在争斗,要不公司岂不是被架空了,这是现实情况。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-2 09:11:07 | 显示全部楼层
不会沟通的QA,不是好QA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:12:15 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-8-2 09:08
出再大的事,一般质量口的人不应叫停生产,车间操作工也不见得听,即便想停,还是得生产领导叫停才能停, ...

好吧,如果在外面出了质量问题,也让生产的人去摆平吧!这样就可以不要质量了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:14:04 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-8-2 09:10
你以为老板愿意看到生产和质量是一家吗?别逗了,最好都是在争斗,要不公司岂不是被架空了,这是现实情况 ...

我也没有非要生产质量一家,如果都搞成背地里搞小动作,没有整体意识,你觉得能把事搞成吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:17:34 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-2 09:14
我也没有非要生产质量一家,如果都搞成背地里搞小动作,没有整体意识,你觉得能把事搞成吗?

一般来说生产和质量上面会有一个副总,来斡旋生产和质量的各种矛盾,如果都在背后搞小动作肯定是不行,还得有整体意识、团队精神,这就看这个团队是否有凝聚力了,就是软实力。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:20:11 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-2 09:12
好吧,如果在外面出了质量问题,也让生产的人去摆平吧!这样就可以不要质量了

质量口的工作是不好做的,没有实权,还得担风险,不过好多都是公司行为,生产部也不是非得乱搞,有些实际困难,按照正规打法确实不见效,硬按照GMP来,就只能造假了,QA就成帮凶了,真心同情QA!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-2 09:21:11 | 显示全部楼层
作为一个QA,真的只能说你妹公司的QA牛逼啊,不跟生产沟通,QA的工作很难做。瞎搞。看人
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-22 11:28

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表