B 级区域空调再验证

easonqian · 发表于 2016-8-15 15:06:19

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请教各位大师，B级空调半年再确认，需要做哪些项目，和之前的PQ一样吗（静态，动态）？OQ的项目要不要做，比如换气次数等。

需要做三次吗？

大草原制药人 · 发表于 2016-8-15 15:10:32

为什么半年再确认呀？

蒲公英的花瓣 · 发表于 2016-8-15 15:20:46

一般是年度再确认吧，日常环境监测的结果都要汇总，包括悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、温湿度、压差

aflyfish · 发表于 2016-8-15 18:42:40

为什么半年在确认？？

亦心 · 发表于 2016-8-15 19:24:08

B级再确认一年一次就好了，不用做三次，但是换气次数什么的还是要做的

北重楼 · 发表于 2016-8-16 10:50:53

这个半年再确认是不是有点频繁了，

絮絮冰子 · 发表于 2016-8-16 20:14:40

我们是每半年要高效检漏一下，要测风量，其他不测

easonqian · 发表于 2016-8-17 09:36:54

絮絮冰子发表于 2016-8-16 20:14
我们是每半年要高效检漏一下，要测风量，其他不测

属于再确认吗？其他项目不做，有依据吗？

絮絮冰子 · 发表于 2016-8-17 09:50:07

easonqian 发表于 2016-8-17 09:36
属于再确认吗？其他项目不做，有依据吗？

这个是装备部做的事情，其他不是很清楚，帮不到你了

路西奥尼 · 发表于 2016-8-17 09:54:53

需要半年一确认，在GMP指南上有，只需要做PQ

路西奥尼 · 发表于 2016-8-17 09:55:16

是做三次

路西奥尼 · 发表于 2016-8-17 09:55:48

三次静态，三次动态

easonqian · 发表于 2016-8-17 10:18:41

路西奥尼发表于 2016-8-17 09:55
三次静态，三次动态

嗯嗯，对的三次是在房间清洁一个周期内做完吗？（周期为一周），还是分在三周内做？

路西奥尼 · 发表于 2016-8-24 14:18:38

easonqian 发表于 2016-8-17 10:18
嗯嗯，对的三次是在房间清洁一个周期内做完吗？（周期为一周），还是分在三周内做？

可以一次性做完

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:25:23

感谢分享。

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