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[生产制造] 压差和温湿度

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药徒
发表于 2016-8-17 10:37:06 | 显示全部楼层
丰东股份干净和 发表于 2016-8-17 10:09
我们已经对产尘的房间做了压差控制,而且设计上走廊洁净程度是最高的。对于不产尘的操作间不做监控

是的,我们本来也这样,后来硬不过检查人员,她说没有相对压差就是不行,万一从产生粉尘的房间中,房间里的粉尘到了通道上,你怎么保证不设置相对压差的房间不因为人员进出导致粉尘进入。当时直接不解释了,反正她是建议不计缺陷,解释的多容易言多必失,其实我想说的是,就是设置了相对压差,就能保证粉尘绝对不进入其他房间吗?
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药徒
发表于 2016-8-17 12:48:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-18 08:13:31 | 显示全部楼层
楼主问这个问题比较幼稚,环境的要求是根据产品或工艺要求来的,如果这个产品有温湿度储存要求或者这个房间中的工艺对温湿度很敏感且没有其他预防措施,那么就要严重温湿度;压差应该是洁净度保证的一个要素之一,我记得gmp要去不同洁净级别直接至少大于5帕,同大气至少大于10帕,为了保证空气永远是从干净地方往脏的地方流动预防
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