纯化水设备反渗透系统结构及使用注意

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　　注射用水是医疗行业最常用的，它通常由注射用水处理设备制取而得，这样才能保证注射类药品生产安全。
　　注射用水处理设备工程配置
　　本工程注射用水处理设备是由预处理(多介质过滤器 +活性炭过滤器+软化过滤器)系统、RO系统为核心工艺，预处理系统主要用于去除原水中的悬浮物、胶体硅、有机物、余氯、硬度以及含有的杂质，防止原水污染RO膜，RO部分是主要的除盐装置，去除原水中大部分的溶解固形物、胶体硅及有机物，保证出水的物化指标和生化指标达到注射用水要求。整个预处理系统消毒杀菌要求：设计预处理系统均能够满足巴氏消毒灭菌的要求，消毒灭菌温度为80度，持续时间不少于60分钟。设备无死水段，24小时循环制水。
　　注射用水处理设备安装步骤
　　1、将纯净水主机和预处理器放置在接近水源和电源的地方。
　　2、装石英砂、活性炭、软化树脂等过滤材料。
　　3、连接水路：原水泵进水口与水源连接、预滤器出口与主机进口连接，预处理器、主机排水口均用管路连接至下水道。
　　4、电路：首先将接地线可靠接地，并将随机所配电源线接到房间电控箱内。
　　5、通入水源、电源，按照“预处理操作说明”的要求按步骤操作，预处理调试操作完成。
　　正确的维护，良好的管理师注射用水处理设备长期稳定运行的重要条件，因此用户在准备应用设备之前，应先了解透彻设备的管理规范等。
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　　制药纯化水设备广泛的应用于体外诊断，体外试剂，试剂盒生产用水等，所产水质符合最新版中国药典纯化水技术指标。
　　制药纯化水设备技术配置
　　制药纯化水设备采用优质反渗透膜分离技术作为核心工艺技术，原水经过过滤和软化后的预处理产水进入高压泵，由高压泵升压后进入一级RO装置，透过膜元件进入中间水箱;98%以上的无机盐、有机物、胶体被截留并随未透过水经浓水管道排放;经一级RO产水进入二级高压泵，由二级高压泵升压后进入二级RO装置，一级产水进入二级RO装置透过膜元件进入RO水箱。RO装置配有相关的进口流量计、电导率仪，压力表、取样装置和相关的控制元件。在产水侧设不合格排放阀，能够将刚开机、停机维护、调试时短时间内产生的不合格产水排放，不使其进入后段工序。
　　制药纯化水设备工艺配置
　　1、符合中国GMP认证要求，专门为制药企业量身定制。
　　2、配备有原水箱、中间水箱，配备液位器装置，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。
　　3、此套高配型纯化水设备系统采用全不锈钢配置，运行稳定，精致美观，操作简单方便。
　　4、配备纯化水专用无菌水箱，配备压力式液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置。
　　5、配备有PH调节及在线检测系统，计量泵，调节PH值，防止CO2 对产水水质的影响。
　　6、采用双级反渗透系统配置，最大程度确保纯化水设备系统稳定运行。
　　7、配备有水箱进水电磁阀，比常规的浮球进水阀性能稳定。
　　8、采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗下降20%。
　　9、反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置。
　　10、配备专用浓水隔膜调节阀，操作方便。
　　11、配备有UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。
　　莱特莱德纯化水设备根据客户所需水质，采用最先进稳定的技术工艺，设计研发制药纯化水设备，确保满足客户要求。
资料来源：http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/318.html

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　　为提高工作性能，稳定出水水质，运行管理及注意事项有必要详细的了解，原料药生产纯化水设备运行注意事项如本文所述。
　　原料药生产纯化水设备运行注意要点
　　1、反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化，为此，必须严格控制水的PH值，给水PH值在3-11范围内。
　　2、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时，在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生，反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲，必须严格控制进入膜组件的游离氯量，超过规定值将导致膜的氧化分解。
　　3、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水，在膜组件的表面将附着污垢，这样必须通过清洗来去除污垢。
　　4、过量的给水流量将使膜组件提前劣化，因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值，在浓水流量过小的条件下运转，会使反渗透装??置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。
　　5、反渗透装置的高压泵即使有极短的时间中断运转都可能使装置发生故障。
　　6、反渗透入口压力要保持有适当的裕度，否则由于没有适当的压实，除盐率会降低。
　　7、反渗透装置停止时应用低压给水置换反渗透装置内的水。这是为了防止在停运时二氧化硅的析出(在冬季时水温下降之故)。
　　8、需经常注意保安过滤器的压差。出现压差急剧上升的原因主要是保安过滤器浑浊度的泄漏。相反，出现压差急剧下降的原因是精密过滤器元件的破损，以及保安过滤器元件紧固螺丝松动等。
　　9、当反渗透装置入口和出口的压差超过标准时，说明膜面已受污染或者是给水流量在设计值以上。如经流量调整尚不能解决压差问题，则应对膜面进行清洗。
　　10、在夏天给水温度高，产水流量就过多，有时不得不降低操作压力，这样做将导致产水水质下降。为了防止这点，可减少膜组件的根数，而操作压力仍保持较高的水平。
　　在使用原料药生产纯化水设备过程当中应严格按照其正确的操作过程进行操作、使用，以确保其出水水质符合所需指标。
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　　为了能够为制药行业提供优质水源，合理的设计医药制剂纯化水设备，参照相关设计基本要求非常重要。
　　对预处理设备的要求
　　1、纯化水的预处理设备可根据原水水质情况配备，要求先达到饮用水标准。
　　2、多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放。
　　3、活性炭过滤器为有机物集中地，为防止细菌、细菌内毒素的污染，除要求能自动反冲外，还可用蒸汽消毒。
　　4、由于紫外线激发的255nm波长的光强与时间成反比，要求有记录时间的仪表和光强度仪表，其浸水部分采用316L不锈钢，石英灯罩应可拆卸。
　　5、通过混合床去离子器后的纯化水必须循环，使水质稳定。但混合床只能去除水中的阴、阳离子，对去除热原使无用的。
　　医药制剂纯化水设备的设计要求
　　纯化水一般可以通过以下任一种方法来获得：去离子器、反渗透装置、蒸馏水机。三种设备有不同的要求。
　　①去离子器可采用混合床，应能连续再生，并具有无流量和低流量时连续流动的措施。
　　②反渗透装置在进口处须安装3.0μm的水过滤器。
　　③蒸馏水机宜采用多效蒸馏水机，其316L不锈钢材料内壁电抛光(240粒)并钝化处理。
　　为了能够为制药行业提供优质纯化水，提高药品生产质量，莱特莱德纯化水设备研究院所设计的医药制剂纯化水设备通常采用先进热门的反渗透技术。
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　　为提高原料药纯化水设备出水质量，系统采用先进的膜分离技术工艺，因此其质量直接影响设备出水质量。
　　原料药纯化水设备膜污染现象
　　各种原水中均含有一定浓度的悬浮物和溶解性物质。悬浮物主要是无机颗粒物、胶体和微生物、藻类等生物性颗粒。溶解性物质主要是易溶盐(如氯化物)和难溶盐(如碳酸盐、硫酸盐和硅酸盐)。在反渗透过程中，进水的体积在减少，悬浮颗粒和溶解性物质的浓度在增加。悬浮颗粒会沉积在膜上，堵塞进水流道、增加摩擦阻力(压力降)。难溶盐会从浓水中沉淀出来，在膜面上形成结垢，降低RO膜的通量。这种在膜面上形成沉积层的现象叫做膜污染，膜污染的结果是系统性能的劣化。
　　原料药纯化水设备膜污染清洗
　　一、用泵将干净、无游离氯的反渗透产品水从清洗箱(或相应水源)打入压力容器中并排放几分钟。
　　二、用干净的产品水在清洗箱中配制清洗液。
　　三、将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定的时间。
　　四、清洗完成以后，排净清洗箱并进行冲洗，然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗。
　　五、用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱(或相应水源)打入压力容器中并排放几分钟。
　　六、反渗透膜清洗后，在产水排放阀打开状态下运行反渗透系统，直到产品水清洁、无泡沫或无清洗剂(通常15~30分钟)。
　　上述原料药纯化水设备反渗透膜维护方法，相信您有了一定的了解，更多详细技术常识，请随时关注莱特莱德纯化水设备研究院所发布的技术信息。
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　　医药制剂纯化水设备配置和管道系统均符合GMP的要求，采用PLC控制，全自动运行和全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)。
　　医药制剂纯化水设备工艺原理
　　医药用纯水对水质要求相对来说更加严格，更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药行业用水安全，纯化水设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。医药制剂纯化水设备运行方式与传统的过滤系统完全不同。传统的过滤系统在运行时，水全部通过过滤器的滤层，在截污能力降低到一定限度时，依靠设备的反冲洗操作将截留下来的污染物从滤层中除掉。
　　医药制剂纯化水设备RO系统与水箱设计
　　RO装置的启动、停车是和原水储罐和RO产水水箱连锁的，当原水储罐处于低液位时，RO将停止运行并进入高压冲洗→低压冲洗→排气的备用停运程序。整套装置遵循一个程序运行，即使无用水需求，纯化水制备系统也保持低频循环运行。RO装置带有自循环管路，在二级RO水箱液位满，不需进水时，设备自动切换至小循环运行状态，二级RO产水返回一级RO水箱。对一级，二级RO产水的电导率、PH值进行连续性的监控，带有不合格水排放和自动报警功能当原产水箱不处于低液位或RO产水箱不处于高液位时，RO将依据工艺启动或停车的要求进行启动或停车。
　　医药制剂纯化水设备工程方案设计从整个医药行业用水的特点出发，针对不同用户对纯化水的不同要求进行私人订制式设计。
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