新版GMP第296条：关于合箱批号的凝问

pjh6699 · 发表于 2011-9-28 15:07:03

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本帖最后由 tcme 于 2011-10-11 21:14 编辑

2010版GMP规定：药品发运的零头包装只限药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。请问两个批号可以不相邻吗？

愚公想改行 · 发表于 2011-9-28 15:24:23

当然!法规的原则：法无禁止即可为!!!

kingphage · 发表于 2011-9-28 15:27:49

可以，但如果专家问，为什么没有连续两个批号合，你如何解释？合箱的SOP上面你准备如何规定？

大呆子 · 发表于 2011-9-28 15:34:16

合箱是上一个批号的零头与下一个批号的第一箱

所以不存在两个以上的批号合并

但现在合箱基本上没有医药公司要了，不合吧

xuyi20070318 · 发表于 2011-9-28 15:58:04

现在基本都不在合箱了。

华123 · 发表于 2011-9-28 16:13:06

为什么会出现两个批号不相邻的为合箱呢？

我很好奇

大呆子 · 发表于 2011-9-28 16:14:29

华123 发表于 2011-9-28 16:13
为什么会出现两个批号不相邻的为合箱呢？我很好奇

合箱就是上一批的零头与下一批的第一箱合并

所以就产相邻的

华123 · 发表于 2011-9-28 16:17:43

大呆子发表于 2011-9-28 16:14
合箱就是上一批的零头与下一批的第一箱合并

所以就产相邻的

是呀。。。
所以我好奇为什么会出现两个不相邻的批号的合箱

pjh6699 · 发表于 2011-9-28 16:34:43

华123 发表于 2011-9-28 16:17
是呀。。。
所以我好奇为什么会出现两个不相邻的批号的合箱

下一批包装规格不一样

华123 · 发表于 2011-9-28 16:38:36

pjh6699 发表于 2011-9-28 16:34
下一批包装规格不一样

我把这茬忘了....
如果是这样那两个批号不相邻是允许的

guodong · 发表于 2011-9-28 17:07:15

和箱的批号是不是必须相邻？
答：不一定是，这里有两种情况。a：该品种只有一种规格的时候，和箱就是相邻的批号。b：该品种有两种或两种以上规格的时候（例如：30片、60片、90片等），按相同规格和箱要求这时就不是相邻批号和箱了。

愚公想改行 · 发表于 2011-9-30 19:39:41

guodong 发表于 2011-9-28 17:07
和箱的批号是不是必须相邻？
答：不一定是，这里有两种情况。a：该品种只有一种规格的时候，和箱就是相邻的 ...

太对了！

guodong · 发表于 2011-10-1 12:04:21

复制代码

氧气泡泡 · 发表于 2011-10-19 09:36:36

这个是没有问题的，我想问一下你是生产车间合批呢，还是库房合批？

pjh6699 · 发表于 2011-10-19 09:58:35

是在库房合箱

怀谷 · 发表于 2011-10-19 10:11:58

“氧气泡泡”先生好！你讲的“合批”，假如指的是新版GMP296条的“合箱”的话，我们公司规定有仓储人员参与，具体在车生产间实施。
具体做法：一批产品全部包装结束即入库，在库期间车间再包装该品同规格时，通知仓储“合箱”，建立相关记录。
愿听你指导。

neckboycn · 发表于 2012-4-12 18:32:01

我们这基本上不合箱了，有些医药公司不要合箱，不知为什么？是不是他们入库、记录方便？
现在基本上是零头不再合箱，零头随整件的一块发。

$$千羽鳯$$ · 发表于 2013-8-3 16:44:00

请问合箱记录里合箱人写一个人名还是两个？

renjun2006 · 发表于 2013-8-3 16:54:22

说的都不错，我们基本不和箱，合箱后没有人愿意要，只好报废掉，很可惜；

立早 · 发表于 2013-8-8 00:48:46

我们也不合箱。假如要4批的零头合一箱该如何办？文件怎么写？

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