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[其他] 过FDA认证一般要多少咨询费。

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药士
发表于 2016-9-26 10:29:38 | 显示全部楼层
过了FDA认证之后死掉的企业比比皆是
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药徒
发表于 2016-9-26 11:49:27 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-9-26 08:26
乌卡卡,原来,我们省了这么老大一笔啊

你们花了多少啊,250?元?
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药徒
发表于 2016-9-26 11:50:54 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-26 08:59
很多小公司的老板就喜欢盲目追求FDA,结果弄了1-2年,花了好几百万,如果没有好产品过了FDA有鸟用,当做 ...

嗯,说的对,不过这样的土豪老板不多吧,我有那几百万我可不能这么折腾…
可惜我木有
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药徒
发表于 2016-9-26 11:51:24 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-26 09:23
给我100W做顾问,2年时间,我帮你过FDA

20万!美金!
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药徒
发表于 2016-9-26 11:53:54 | 显示全部楼层

差不多     
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药生
发表于 2016-9-26 12:04:14 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-9-26 11:49
你们花了多少啊,250?元?

就不告诉你
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药徒
发表于 2016-9-26 14:05:46 | 显示全部楼层

呦呵,还嘚瑟起来了!
来人呐,将此人给朕拖出去,弹死!
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药徒
发表于 2016-9-26 20:15:38 | 显示全部楼层
过FDA很难吗??
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药徒
发表于 2016-9-27 09:58:25 | 显示全部楼层
正规咨询公司的报价,是根据服务对象的具体情况,计算所需人员的服务天数,然后再根据不同人员的日收费标准计算出来。

虽然按照经验,会有一个大致的费用范围,但是因服务对象的情况不同,最终产生的报价也是有差别的。

一个靠谱的咨询公司,不会一来就告诉你多少钱能过,通常是过对现场做一次差距分析,了解了服务对象的情况后,才能给出一个最终报价。

补充内容 (2016-11-18 22:24):
“100%通过FDA”,这种表述专业的咨询公司从来不会使用。

点评

对的,呵呵,你说的比较靠谱 我们公司就是做这个的,全程指导,100%通过FDA  发表于 2016-11-18 18:38
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药徒
发表于 2016-9-27 16:21:04 | 显示全部楼层
on site 和remote support 的价格差的应该还是比较大的。
如果从无到有我觉得一个咨询公司都不一定能搞的定。
专门做设计的,专门做工程验证的,专门做申报注册的,专门做质量体系的,做CSV的。
如果有一家咨询公司说他们全能,那么他们家绝对是骗子公司。至少国内很少有公司有这么多的人才的。
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药徒
发表于 2016-9-27 17:51:42 | 显示全部楼层
自己招人做吧,以后还要维护呢,过FDA很简单,维护比较难

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我比较支持这个观点。120W一年,为何不20W,6年?  详情 回复 发表于 2016-9-28 09:42
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发表于 2016-9-28 09:20:52 | 显示全部楼层
请问国内比较靠谱的咨询公司有哪些?大侠们都用的哪家公司?
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药徒
发表于 2016-9-28 09:42:52 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2016-9-27 17:51
自己招人做吧,以后还要维护呢,过FDA很简单,维护比较难

我比较支持这个观点。120W一年,为何不20W,6年?
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药徒
发表于 2016-9-28 10:49:20 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2016-9-28 09:42
我比较支持这个观点。120W一年,为何不20W,6年?

国内老板都喜欢快的,不喜欢自己慢慢培养
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药徒
发表于 2016-9-28 10:50:43 | 显示全部楼层
为什么要找咨询公司?

自已人不行吗?

说真的没有什么难的,认真的学习法规、规范,认真的执行。

另外,有空就来蒲公英

我们公司EU-GMP和FDA都是由我们自已弄的。
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药徒
发表于 2016-9-28 10:53:15 | 显示全部楼层

原来我们为老板省了150W
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药徒
发表于 2016-9-28 10:56:52 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-26 10:29
过了FDA认证之后死掉的企业比比皆是

所以不能靠别人,要告靠自已人

有一种现象:外来的和尚好念经!
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药徒
发表于 2016-9-28 12:14:02 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2016-9-28 10:56
所以不能靠别人,要告靠自已人

有一种现象:外来的和尚好念经!

内部人员推动工作有时候是比较难,外人来推是相对容易,这是人性决定的,而且内部人员的知识结构不一定那么完善,引入外部力量肯定有所帮助。
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药徒
发表于 2016-9-28 13:12:31 | 显示全部楼层
路过学习下。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2016-9-28 14:04:11 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2016-9-28 12:14
内部人员推动工作有时候是比较难,外人来推是相对容易,这是人性决定的,而且内部人员的知识结构不一定那 ...

两方面:
    (1)不相信自己人;
    (2)自已人不能让人信服。

成长过程中的烦脑!
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