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[其他] 过FDA认证一般要多少咨询费。

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药徒
发表于 2016-9-25 23:33:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问有经验的蒲友,原料药,准备按FDA要求新建车间并要求能够过FDA认证,如果请咨询公司做的话,一般要多少咨询费啊?不包括硬件费用在内。只包括软件和咨询费用的话。

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需要委托服务?  发表于 2016-9-27 16:03

本帖被以下淘专辑推荐:

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药徒
发表于 2016-9-27 09:58:25 | 显示全部楼层
正规咨询公司的报价,是根据服务对象的具体情况,计算所需人员的服务天数,然后再根据不同人员的日收费标准计算出来。

虽然按照经验,会有一个大致的费用范围,但是因服务对象的情况不同,最终产生的报价也是有差别的。

一个靠谱的咨询公司,不会一来就告诉你多少钱能过,通常是过对现场做一次差距分析,了解了服务对象的情况后,才能给出一个最终报价。

补充内容 (2016-11-18 22:24):
“100%通过FDA”,这种表述专业的咨询公司从来不会使用。

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对的,呵呵,你说的比较靠谱 我们公司就是做这个的,全程指导,100%通过FDA  发表于 2016-11-18 18:38
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药徒
发表于 2016-9-27 17:51:42 | 显示全部楼层
自己招人做吧,以后还要维护呢,过FDA很简单,维护比较难

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我比较支持这个观点。120W一年,为何不20W,6年?  详情 回复 发表于 2016-9-28 09:42
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药徒
发表于 2016-9-29 17:07:10 | 显示全部楼层
咱公司生产的是非无菌API,前些年还要请咨询公司来帮忙过FDA、EDQM。
这些年都靠自己,已经连续两次零缺陷通过FDA,EDQM的两次检查也过了。貌似给老板省了不少钱,但也没有拿到好处,卧槽!
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药徒
发表于 2016-9-30 11:08:07 | 显示全部楼层
2A2MXnrNlF 发表于 2016-9-30 10:40
你说这些国外专家的能力和思路不和谐、不矛盾吗? 难怪会阴溝里翻船。哈哈

不是哦。
1:他们是港资公司,员工都是华人。
2:只是说有部分人逻辑不清楚。
3:翻船和他们无关,他们是过来补救的。
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药士
发表于 2016-9-26 08:59:19 | 显示全部楼层
很多小公司的老板就喜欢盲目追求FDA,结果弄了1-2年,花了好几百万,如果没有好产品过了FDA有鸟用,当做花瓶一个

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嗯,说的对,不过这样的土豪老板不多吧,我有那几百万我可不能这么折腾… 可惜我木有  详情 回复 发表于 2016-9-26 11:50
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发表于 2016-9-26 06:57:00 | 显示全部楼层
150W,我们是EUGMP

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原来我们为老板省了150W  详情 回复 发表于 2016-9-28 10:53
乌卡卡,原来,我们省了这么老大一笔啊  详情 回复 发表于 2016-9-26 08:26
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药师
发表于 2016-9-26 08:04:06 | 显示全部楼层
找咨询公司了解一下吧。
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药生
发表于 2016-9-26 08:26:46 | 显示全部楼层

乌卡卡,原来,我们省了这么老大一笔啊

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你们花了多少啊,250?元?  详情 回复 发表于 2016-9-26 11:49
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药徒
发表于 2016-9-26 08:34:23 | 显示全部楼层
150W???

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150W不贵的,新车间从设计开始这个价绝对值的 好的咨询每人每天1W以上还不好找  详情 回复 发表于 2016-9-26 08:43
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药徒
发表于 2016-9-26 08:36:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-26 08:36:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-26 08:43:11 | 显示全部楼层

150W不贵的,新车间从设计开始这个价绝对值的
好的咨询每人每天1W以上还不好找
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药生
发表于 2016-9-26 08:44:17 | 显示全部楼层
软件包括哪些,咨询包括哪些内容?如果仅仅是咨询,不包括咨询公司帮你写文件的话,50万左右。如果是包括文件,并且需要咨询公司驻点的话,150万也未必拿的下来!
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药徒
发表于 2016-9-26 09:22:33 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-26 08:59
很多小公司的老板就喜欢盲目追求FDA,结果弄了1-2年,花了好几百万,如果没有好产品过了FDA有鸟用,当做 ...

你又在说什么大实话

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给我100W做顾问,2年时间,我帮你过FDA  详情 回复 发表于 2016-9-26 09:23
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药士
发表于 2016-9-26 09:23:56 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-9-26 09:22
你又在说什么大实话

给我100W做顾问,2年时间,我帮你过FDA

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20万!美金!  详情 回复 发表于 2016-9-26 11:51
我:50万!  发表于 2016-9-26 10:27
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药徒
发表于 2016-9-26 09:29:06 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-26 09:23
给我100W做顾问,2年时间,我帮你过FDA

需要的时候再招募你

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可以啊  详情 回复 发表于 2016-9-26 09:30
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药士
发表于 2016-9-26 09:30:04 | 显示全部楼层
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发表于 2016-9-26 09:32:58 | 显示全部楼层
原料你根本不用找咨询公司 招一个干过的大手就行了 原料太容易过了
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药徒
发表于 2016-9-26 09:35:47 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-26 08:59
很多小公司的老板就喜欢盲目追求FDA,结果弄了1-2年,花了好几百万,如果没有好产品过了FDA有鸟用,当做 ...

确实,没好产品过了也没用
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药徒
发表于 2016-9-26 09:40:49 | 显示全部楼层
我们没有考虑硬件问题,车间也建好了。请的顾问负责软件和培训。一共20万

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目前说,这是最低价格了。  发表于 2016-9-26 10:02
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药生
发表于 2016-9-26 09:47:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-26 09:57:43 | 显示全部楼层
一定要找一个好的咨询公司,现在太多这种所谓的专家了,骗死人不偿命啊!
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药徒
发表于 2016-9-26 10:02:57 | 显示全部楼层
无菌API,至少120万以上。
非无菌API,30-70万,常见
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