过FDA认证一般要多少咨询费。

云来云去 · 发表于 2016-9-25 23:33:35

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请问有经验的蒲友，原料药，准备按FDA要求新建车间并要求能够过FDA认证，如果请咨询公司做的话，一般要多少咨询费啊？不包括硬件费用在内。只包括软件和咨询费用的话。

Rickzhen · 发表于 2016-9-27 09:58:25

正规咨询公司的报价，是根据服务对象的具体情况，计算所需人员的服务天数，然后再根据不同人员的日收费标准计算出来。

虽然按照经验，会有一个大致的费用范围，但是因服务对象的情况不同，最终产生的报价也是有差别的。

一个靠谱的咨询公司，不会一来就告诉你多少钱能过，通常是过对现场做一次差距分析，了解了服务对象的情况后，才能给出一个最终报价。

补充内容 (2016-11-18 22:24):
“100%通过FDA”，这种表述专业的咨询公司从来不会使用。

abc678 · 发表于 2016-9-27 17:51:42

自己招人做吧，以后还要维护呢，过FDA很简单，维护比较难

mybest · 发表于 2016-9-29 17:07:10

咱公司生产的是非无菌API，前些年还要请咨询公司来帮忙过FDA、EDQM。
这些年都靠自己，已经连续两次零缺陷通过FDA，EDQM的两次检查也过了。貌似给老板省了不少钱，但也没有拿到好处，卧槽！

gmp-qc · 发表于 2016-9-30 11:08:07

2A2MXnrNlF 发表于 2016-9-30 10:40
你说这些国外专家的能力和思路不和谐、不矛盾吗? 难怪会阴溝里翻船。哈哈

不是哦。
1：他们是港资公司，员工都是华人。
2：只是说有部分人逻辑不清楚。
3：翻船和他们无关，他们是过来补救的。

zysx01234 · 发表于 2016-9-26 08:59:19

很多小公司的老板就喜欢盲目追求FDA，结果弄了1-2年，花了好几百万，如果没有好产品过了FDA有鸟用，当做花瓶一个

tangbx212 · 发表于 2016-9-26 06:57:00

150W,我们是EUGMP

xqliu · 发表于 2016-9-26 08:04:06

找咨询公司了解一下吧。

冷血无情 · 发表于 2016-9-26 08:26:46

tangbx212 发表于 2016-9-26 06:57
150W,我们是EUGMP

乌卡卡，原来，我们省了这么老大一笔啊

冷血植物 · 发表于 2016-9-26 08:34:23

150W???

给我往死里整 · 发表于 2016-9-26 08:36:49

冷血植物发表于 2016-9-26 08:34
150W???

10个人一人才15w

hlx · 发表于 2016-9-26 08:36:55

120万/每年

xmango · 发表于 2016-9-26 08:43:11

冷血植物发表于 2016-9-26 08:34
150W???

150W不贵的，新车间从设计开始这个价绝对值的
好的咨询每人每天1W以上还不好找

叶非 · 发表于 2016-9-26 08:44:17

软件包括哪些，咨询包括哪些内容？如果仅仅是咨询，不包括咨询公司帮你写文件的话，50万左右。如果是包括文件，并且需要咨询公司驻点的话，150万也未必拿的下来！

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-26 09:22:33

zysx01234 发表于 2016-9-26 08:59
很多小公司的老板就喜欢盲目追求FDA，结果弄了1-2年，花了好几百万，如果没有好产品过了FDA有鸟用，当做 ...

你又在说什么大实话

zysx01234 · 发表于 2016-9-26 09:23:56

伊娃瓦力发表于 2016-9-26 09:22
你又在说什么大实话

给我100W做顾问，2年时间，我帮你过FDA

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-26 09:29:06

zysx01234 发表于 2016-9-26 09:23
给我100W做顾问，2年时间，我帮你过FDA

需要的时候再招募你

zysx01234 · 发表于 2016-9-26 09:30:04

伊娃瓦力发表于 2016-9-26 09:29
需要的时候再招募你

可以啊

anda · 发表于 2016-9-26 09:32:58

原料你根本不用找咨询公司招一个干过的大手就行了原料太容易过了

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-26 09:35:47

zysx01234 发表于 2016-9-26 08:59
很多小公司的老板就喜欢盲目追求FDA，结果弄了1-2年，花了好几百万，如果没有好产品过了FDA有鸟用，当做 ...

确实，没好产品过了也没用

306845830 · 发表于 2016-9-26 09:40:49

我们没有考虑硬件问题，车间也建好了。请的顾问负责软件和培训。一共20万

胜利者 · 发表于 2016-9-26 09:47:03

太好挣钱

longderen · 发表于 2016-9-26 09:57:43

一定要找一个好的咨询公司，现在太多这种所谓的专家了，骗死人不偿命啊！

andyouandme · 发表于 2016-9-26 10:02:57

无菌API，至少120万以上。
非无菌API,30-70万，常见

[其他] 过FDA认证一般要多少咨询费。

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