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[确认&验证] 关于灭菌柜蒸汽压力测试

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药徒
发表于 2016-10-25 23:22:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:
    最近有一个疑问,想求证一下,灭菌柜的灭菌程序通常所用的121℃的程序,而对于蒸汽的要求,为了保证灭菌的效果,蒸汽应该为饱和纯蒸汽。

1.依据EN285,纯蒸汽应该测试不凝性气体、干度值、过热值三个指标。是否在使用点处测试该三个指标合格后,则认为该蒸汽是合格的饱和纯蒸汽?
2.灭菌柜验证的时候,国内肯定会做温度分布,而饱和蒸汽的温度和压力有严格的对应关系,通常灭菌柜设备有自带探头会监测压力,一般不会用外接的验证仪探头来测试,是否可认为设备自带的压力监测探头数据可以作为压力是否合格的判断,无需外接的压力探头测试。(因为温度涉及到温度分布的问题,而压力不涉及到具体的分布,所以是否可以直接采用设备自带的探头的数据?)
3.灭菌柜验证,需要用外接的验证探头测试灭菌时的压力吗?如果需要,测试的合格标准是什么?怎么判断是否合格?如果不需要,理由是什么?

有点纠结,大家多多指教。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-26 20:08:18 | 显示全部楼层
球抖鸟 发表于 2016-10-26 13:28
只有到达那个压力,蒸汽温度才能达到121的.跟你在高原蒸米饭蒸不熟是一个道理

No No No,你应该先研究水的三相点,还有饱和蒸汽的定义。。。。
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大师
发表于 2016-10-26 07:18:31 | 显示全部楼层
是;不可以;不需要,
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药徒
发表于 2016-10-26 08:16:37 | 显示全部楼层
不需要,既然温度能达到121℃,那就不需要测压力了,咱们实际操作中,如果温度不够,还会自己把内室压力上调一点,所以,这个没必要
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药徒
发表于 2016-10-26 09:57:14 | 显示全部楼层
好资料!!
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药徒
发表于 2016-10-26 09:59:39 | 显示全部楼层
纯蒸汽压力要求,应该是纯蒸汽系统验证时的内容,具体做灭菌柜验证时,你的蒸汽管路上压力表显示压力。
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药生
发表于 2016-10-26 10:07:53 | 显示全部楼层
温度和压力有关系表,你自己可以查,温度到了压力自然就到了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-26 11:06:34 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-10-26 10:07
温度和压力有关系表,你自己可以查,温度到了压力自然就到了

前提条件是饱和蒸汽啊。。。。一般的可不是那个对应的关系哦
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药徒
发表于 2016-10-26 13:28:16 | 显示全部楼层
只有到达那个压力,蒸汽温度才能达到121的.跟你在高原蒸米饭蒸不熟是一个道理
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药徒
发表于 2016-10-27 16:29:06 | 显示全部楼层
20100701 发表于 2016-10-26 20:08
No No No,你应该先研究水的三相点,还有饱和蒸汽的定义。。。。

有没有相关的书籍推荐,我一直这么认真的认为的,原来是错的,哈哈,大神普及一下
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