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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 检漏机能够完全剔除裂瓶，水浴灭菌柜冷却水使用饮用水可 ...
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[无菌&限度检查] 检漏机能够完全剔除裂瓶，水浴灭菌柜冷却水使用饮用水可以吗？

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大呆子
大师
发表于 2016-10-28 14:52:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问：
（四）应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。

    问题：检漏机能够完全剔除裂瓶，水浴灭菌柜冷却水使用饮用水可以吗？
饮用水, 冷却水, false, Style
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伊娃瓦力
药徒
发表于 2016-10-28 15:56:06 | 显示全部楼层
字面上理解应该不能，检漏机能够剔除裂瓶，不保证压盖不严的瓶子也剔除。
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wdq0208
药徒
发表于 2016-10-28 16:05:57 | 显示全部楼层
存在被污染并漏检的可能和风险
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石头968
药师
发表于 2016-10-28 16:08:26 | 显示全部楼层
泄漏率
难道水浴要用灭菌的水？

点评

给我往死里整
问题是用了纯化水， 但最终灭菌的环境基本都不是洁净区，意义又有多大呢？ 石头老师， 我觉得用了饮用水就可以了。  详情 回复 发表于 2019-8-8 14:24
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韶光换
药徒
发表于 2016-10-28 16:28:40 | 显示全部楼层
个人觉得无所谓~如果真的漏了，就是注射用水来灭菌也是白扯。
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给我往死里整
药徒
发表于 2016-10-28 16:35:57 | 显示全部楼层
我正需要 该类型设备的信息 大侠们能分享点啊
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出自太久
发表于 2016-10-28 21:29:13 | 显示全部楼层
应该是纯化水，不
然影响外观

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liuniu4444
发表于 2018-12-18 15:18:02 | 显示全部楼层
应该是纯化水，只能检出裂瓶，未必能检出微孔渗漏
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给我往死里整
药徒
发表于 2019-8-8 14:24:27 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-10-28 16:08
泄漏率
难道水浴要用灭菌的水？

问题是用了纯化水， 但最终灭菌的环境基本都不是洁净区，意义又有多大呢？ 石头老师， 我觉得用了饮用水就可以了。
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hkj456@tom.com
药徒
发表于 2019-8-8 17:19:58 | 显示全部楼层
捡漏水进去应该很明显吧
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流泪的魔鬼12
发表于 2024-8-22 10:43:06 | 显示全部楼层
我也对此有疑问？这句话的意思是用什么水呢？灭菌后重复使用吗？
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