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[验证管理] 洁净环境周期性监测的项目

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药徒
发表于 2016-11-8 15:38:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:1、日常洁净环境周期性监测中,一般需要做哪些项目?      2、微生物、粒子、检漏、风量……这些哪些是必须的,哪些是每年一次的验证/在验证才需要做的?

      3、有明确法规支持吗?
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药徒
发表于 2016-11-8 15:41:50 | 显示全部楼层
ISO14644-1~3上面很清楚
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发表于 2016-11-9 17:55:15 | 显示全部楼层
1、一般环境监测做 尘埃粒子/浮游菌/表面菌,周期性验证(年度) 一般做送风量/压差/房间温湿度(可选)/检漏,如果是A级层流,还需要做气流流型
2、每年做风量/压差/检漏
3、可参考ISO 14644-2:2000 附件A里有介绍可选的测试项目
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发表于 2016-11-22 16:24:47 | 显示全部楼层
yeppdream 发表于 2016-11-9 17:55
1、一般环境监测做 尘埃粒子/浮游菌/表面菌,周期性验证(年度) 一般做送风量/压差/房间温湿度(可选)/检 ...

好多,好的,,,,
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药神
发表于 2023-4-29 20:34:51 | 显示全部楼层
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