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[生产制造] 口服液生产可以用没在药包材标准里面的其它材质的胶塞么?

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发表于 2016-11-9 10:01:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  请问谁知道口服液用胶塞不在药包材的标准里面,可以用么?还是在哪个地方有规定?
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大师
发表于 2016-11-9 12:57:18 | 显示全部楼层
可以的,关键得有批件或者到时候能一起获得批件
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 楼主| 发表于 2016-11-9 13:07:19 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-11-9 12:57
可以的,关键得有批件或者到时候能一起获得批件

谢谢! 能找到法规出处么?
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发表于 2016-11-9 13:47:20 | 显示全部楼层
找你们供应商要标准,和他们的检验报告,药包材文号管理,他们更专业。
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发表于 2016-11-9 22:04:22 | 显示全部楼层
应该不可以吧!
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药士
发表于 2016-11-10 09:05:37 | 显示全部楼层
如果是研发
现在要求关联审评了
如果是生产
生产商必须要经过注册批准
标准可以是其注册标准
没批准的不能使用
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