工作标准品的效期该如何确定？

fellyfish · 发表于 2016-11-15 21:24:15

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问大家一个简单问题，工作标准品的效期该如何确定呢？
是进行验证，还是有个固定标准？
复验在效期的确定里起什么作用

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-11-16 08:04:49

进行验证啊

火舞精灵 · 发表于 2016-11-16 08:07:06

工作标准品有效期通常为用来标定的产品有效期的一半，复验期根据你稳定与否再评估是否需要缩短

hongwei2000 · 发表于 2016-11-16 08:29:12

可以参考我的检验那回事之对照品管理
见QC版置顶

liteli · 发表于 2016-11-16 10:36:16

工作标准品的效期自身条件来定（原料有效期），但需要做验证，没有什么固定的标准

scslk0045 · 发表于 2016-11-16 11:29:50

好像没有什么地方规定，我们规定一年

北重楼 · 发表于 2016-11-16 12:56:37

做一个贮存期限考察

Action医生 · 发表于 2016-11-27 23:03:30

说起效期，满满的累啊，我们的杂质工作对照品效期从2年改为1年，结果是，每次检验稳定性样品前得标定出报告，再检验样品。。。汗，只是用来当作定位的杂质再怎么过期也不至于完全变质吧

小段. · 发表于 2016-11-28 20:46:48

对照品有效期管理。
未开封对照品有效期规定。
官方对照品有效期以官方信息为准。一般是在新批号发布的同时公布老批号的有效期，老批号使用有效期应不得超过公布的有效期，如果未公布老批号有效期的，视为新批号出现老批号自动中止使用，或是以官方网站公布日期为准。
工作对照品有效期的确定：有效期从生产日期开始计算，用于定量检测的为两年或参照官方对照品提供的有效期，定性用的为五年。
已开封对照品有效期规定。
定量使用的对照品（官方对照品和工作对照品）开瓶当日一次性使用完，用完后按废弃物规定处理。
定性使用的官方对照品使用期限一般不得超出半年；工作对照品不得超过三个月。

nwzf00 · 发表于 2017-4-18 18:37:24

小段. 发表于 2016-11-28 20:46
对照品有效期管理。
未开封对照品有效期规定。
官方对照品有效期以官方信息为准。一般是在新批号发布的同 ...

这个是您们自己的规定吗？还是有出处的？谢谢

stupid22273 · 发表于 2017-4-18 19:21:31

先定3个月，然后3个月复标比较差异，无差异就可以定6个月了，然后再复标比较差异，无差异就给定1年。这基本够了吧

df3931517 · 发表于 2017-9-29 11:33:23

小段. 发表于 2016-11-28 20:46
对照品有效期管理。
未开封对照品有效期规定。
官方对照品有效期以官方信息为准。一般是在新批号发布的同 ...

您好。请问这些规定是在官网上都有的吗？

shit6 · 发表于 2019-11-19 13:55:32

感谢楼主分享,收下了

藏起来的小尾巴,不让你看!

a03050183 · 发表于 2019-12-5 09:05:27

谢谢分享~~~~

[药典/标准文件] 工作标准品的效期该如何确定？

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