清场管理必须包含清洁吗？

flying0315 · 发表于 2016-11-16 08:48:46

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请教一下：GMP中规定每批生产结束之后进行清场，目的是避免混淆！但是一般企业的清场管理都包含厂房、设备的清洁也就是清洁是清场的一部分。但是清洁是不是一定要包含在清场中，因为记录设计及批生产记录管理方面的原因，我想把二者分开，请问一下是否可以！

xiaoyaoxianyun · 发表于 2016-11-16 09:53:10

造反有理！哈哈
还得看您设计的记录内容设计的丰富程度如何，如果您设计的清洁记录需要几个版面才能将操作记录清楚的话可能还真需要单独设计，否则批记录要很厚的一沓了。
个人理解

txdingjie · 发表于 2016-11-16 10:01:57

楼主的想法是不是批与批清场中不想包含设备清洁咯？

kehui8202 · 发表于 2016-11-16 10:06:30

清洁是一点要包含在清场中的，没有清洁，算什么清场；既然清场，就必须要有清洁步骤

zysx01234 · 发表于 2016-11-16 10:16:01

批次间的设备清洁一般指表面的初步清洁（当然有些设备如反应釜可以进行内部淋洗一遍把淋洗液当做物料溶剂），更换下生产批号牌、设备状态牌，填写下设备日志等。这个与大清洁还是区别很大的，大清洁就要洗好多次了，要烘干设备，必要时消毒。

scslk0045 · 发表于 2016-11-16 11:26:00

包含清洁

flying0315 · 发表于 2016-11-16 13:16:53

txdingjie 发表于 2016-11-16 10:01
楼主的想法是不是批与批清场中不想包含设备清洁咯？

因为我们生产结束会到下班以后，这样设备都是第二天进行CIP和SIP，如果清场包含清洁，那么就要到第二天才能清场，这样好像不太合适，所以才提出这个想法

txdingjie · 发表于 2016-11-16 13:22:12

flying0315 发表于 2016-11-16 13:16
因为我们生产结束会到下班以后，这样设备都是第二天进行CIP和SIP，如果清场包含清洁，那么就要到第二天才 ...

清洁验证中不是有清洁前设备存储时间吗，只要在这段时间里清洁应该是没有问题的

flying0315 · 发表于 2016-11-16 14:01:51

zysx01234 发表于 2016-11-16 10:16
批次间的设备清洁一般指表面的初步清洁（当然有些设备如反应釜可以进行内部淋洗一遍把淋洗液当做物料溶剂） ...

是想将批间的清场记录，分开两份，一份清场记录，确认无上批生产产品、文件、物料等，附在批生产记录中；一份清洁记录，记录设备、房间等的清洁情况，放在辅助记录中

flying0315 · 发表于 2016-11-16 14:02:26

txdingjie 发表于 2016-11-16 13:22
清洁验证中不是有清洁前设备存储时间吗，只要在这段时间里清洁应该是没有问题的

清洁还会做的，记录想和清场分开

zysx01234 · 发表于 2016-11-16 15:40:21

flying0315 发表于 2016-11-16 14:01
是想将批间的清场记录，分开两份，一份清场记录，确认无上批生产产品、文件、物料等，附在批生产记录中； ...

就设计在批记录中，简单点，打钩什么的

flying0315 · 发表于 2016-11-16 16:20:13

zysx01234 发表于 2016-11-16 15:40
就设计在批记录中，简单点，打钩什么的

不用有单独的清场记录吗？

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:46:42

学习借鉴，感谢楼主

[现场管理] 清场管理必须包含清洁吗？