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[新版 GSP讨论] 年末飞检!两药企被撤/收GSP证

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药徒
发表于 2016-11-23 09:56:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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11月21日,安徽省、海南省药监局发布公告,分别撤销安徽省立药业有限公司医药分公司的GSP证书、收回海南中联药业有限公司的GSP证书。

安徽撤销一药企GSP证书
11月21日,安徽省药监局发布通告,撤销安徽省立药业有限公司医药分公司的GSP证书。

据了解,2016年11月1日至2日,合肥市药监局对安徽省立药业有限公司医药分公司开展了飞行检查,检查中发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》及国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)第六条、第十条的经营行为。

根据国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)规定,安徽省药监局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

海南收回一药企GSP证书
11月21日,海南省药监局发布公告,依法收回海南中联药业有限公司的GSP证书。

公告指出,在海南省药监局组织的飞行检查中,发现海南中联药业有限公司违反《药品经营质量管理规范》(总局令13号)的有关规定,为有效降低药品质量风险,保障人体用药安全,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》(总局令14号)第25条规定,海南省药监局决定采取依法收回该公司《药品经营质量管理规范认证证书》的风险控制措施,并责令其限期整改。




补充内容 (2016-11-24 10:21):
文来源于:国健医药咨询
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药士
发表于 2016-11-23 10:16:57 | 显示全部楼层
海南中联药业有限公司,这个名字应该是搞GMP才对啊
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药生
发表于 2016-11-23 12:54:40 | 显示全部楼层
责任人没处罚
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药士
发表于 2016-11-25 16:14:26 | 显示全部楼层
昨天甘肃不是有三家还是四家中药饮片厂被收GMP证,有一家查出一批柴胡是假药了还。查的严一点挺好的。
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药徒
发表于 2016-11-25 16:15:21 | 显示全部楼层
GSP现在搞大了
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