武汉培训后咨询

minweiwei21

PPT中谈到了风险评价（RA），我在之前的工作中接触了SIA和CCA，也是从风险的角度对设施/设备分类从而确定验证的深度和广度。

1）  那么，这里提到的RA和后续的SIA/CCA是什么关系？

2）  方便的话，能否提供一份RA文件给我学习一下？

邮箱：

minweiwei21@163.com

小付FY

一：风险评估的流程
1.1：大的风险的流程：风险评估→风险控制→风险输出→风险审核
1.2：再细分就是：风险评估（风险识别→风险分析→风险评价）→风险控制（风险控制→风险接受）→风险输出→风险审核（审核活动）。
1.3：风险评价和SIA和CCA，没有直接联系，SIA和CCA属于风险评估的广度和深度的选择。
二：风险评估的广度和深度
2.1：SIA分出直接影响系统，间接影响系统，无影响系统；也就是广度的选择！用于系统层面，要不要做验证和确认？
2.2：CCA是分出关键部件，非关键部件，也就是深度的选择！用于部件层面！要做的有多深，是单纯调试，还是调试和确认都做？
且CCA是应用在SIA之后的，评估出直接影响系统和间接影响系统之后，再用CCA进行区分，看看到底验证的程度有多深，做调试（GEP），还是做调试+确认。

石头968

问一下PPT的作者呗

静水蓝心

表示知道的不多

chen5385973

培训不是应该逐条给你解读了吗

皇后

谁是作者

stupid22273

这个目录应该没有逻辑上的前后关系吧，要是按目录的顺序来，感觉有问题

战斗的蟋蟀

ICH应该有指南吧

石头968

风险评价和SIA和CCA，没有直接联系？
那我就不懂了！

minweiwei21

石头968 发表于 2016-11-28 20:17
风险评价和SIA和CCA，没有直接联系？
那我就不懂了！

呵呵，我也不懂了。给演讲者发邮件了，没有回复。还请老杨联系一下，演讲者是讲项目调试与确认的庞总。

minweiwei21

庞总叫庞红宁，上海的一家公司。

战斗的蟋蟀

小付FY 发表于 2016-11-28 19:52
一：风险评估的流程
1.1：大的风险的流程：风险评估→风险控制→风险输出→风险审核
1.2：再细分就是：风 ...

好全啊。。。。什么都有

石头968

minweiwei21 发表于 2016-11-28 21:02
呵呵，我也不懂了。给演讲者发邮件了，没有回复。还请老杨联系一下，演讲者是讲项目调试与确认的庞总。

都是基于风险的评价，其实是一样的，不只有失效模式才叫风险评估
SIA和CCA，决定了验证的范围和重点。

xmango

小付FY 发表于 2016-11-28 19:52
一：风险评估的流程
1.1：大的风险的流程：风险评估→风险控制→风险输出→风险审核
1.2：再细分就是：风 ...

不错，很全面

chen5385973

小付FY 发表于 2016-11-28 19:52
一：风险评估的流程
1.1：大的风险的流程：风险评估→风险控制→风险输出→风险审核
1.2：再细分就是：风 ...

看到了……

minweiwei21

石头968 发表于 2016-11-28 22:10
都是基于风险的评价，其实是一样的，不只有失效模式才叫风险评估
SIA和CCA，决定了验证的范围和重点 ...

同意您的观点，所以特想看看作者所提到的风险评价文件是什么样子的。

北重楼

SIA和CCA本身是风险评估的一种方法

minweiwei21

北重楼 发表于 2016-11-29 17:02
SIA和CCA本身是风险评估的一种方法

同意您的观点，所以不太明白PPT里面为什么要单列一下风险评价（RA）。