“双随机”可以查办公电脑和笔记本电脑吗？

mickey87151 · 发表于 2016-12-15 09:34:28

胡跃兰发表于 2016-12-9 12:00
发现了数据完整性方面的问题应该可以查吧，如果检查过程中没有严重缺陷，我估计检查员也不会去查吧

我也这样想的！

二九草草 · 发表于 2016-12-15 10:56:45

这个办公电脑出现问题了，看来是可以查办公电脑的。

花满楼 · 发表于 2016-12-15 16:42:47

你用私人电脑办公就能查你

cgc717 · 发表于 2016-12-16 08:10:14

石头968 发表于 2016-12-9 12:37
办公电脑？
用于生产质量活动的、生产质量文件系统的、物料管理的、培训的……办公电脑，是必须符合GMP要 ...

办公电脑也是检查的范围！

总局网站上有一个检查通报中就有一家企业因为检查办公电脑而引发了严重缺陷

cgc717 · 发表于 2016-12-16 08:11:57

z17446777 发表于 2016-12-9 12:14
办公电脑应该算。但个人笔记本电脑也查。CFDA/FDA不是把FBI的活都抢了

个人电脑如果属于办公用的（或实际用于工作的），那就肯定可以检的。至于私人电脑，不在工厂，应该不会查吧！

cgc717 · 发表于 2016-12-16 08:12:39

制药初学者发表于 2016-12-9 12:36
公司允许使用私人电脑工作？作为公司办公用电脑，检查员可以提出要求进行检查的吧？如果公司不同意，他们也 ...

公司有什么理由不同意查？

准圣级药老 · 发表于 2016-12-16 08:41:15

cgc717 发表于 2016-12-16 08:12
公司有什么理由不同意查？

我只是说公司应该有权利不让查办公室用电脑，但是，只要检查员提出来，肯定也不能不让啊！

lcfujian0326 · 发表于 2016-12-16 09:11:48

在生产车间、质量管理部门使用的办公电脑，可以检查啊，都要符合要求，那些见不得人的东西还是别往里存了

cts9166 · 发表于 2016-12-16 09:35:59

有可能会查的！

左司马 · 发表于 2016-12-16 10:47:16

制药初学者发表于 2016-12-9 12:36
公司允许使用私人电脑工作？作为公司办公用电脑，检查员可以提出要求进行检查的吧？如果公司不同意，他们也 ...

检查员要查，就必须配合，如果公司不同意。可以直接给严重缺陷……先把证收回去，你想好怎么配合后再来请回人家重新检查……小样，还不同意……

wyqsz · 发表于 2016-12-16 11:29:04

真的可以吗？即使是办公电脑，也有很多与GMP无关的内容，比如公司的其它管理，这些可能是需要保密的。

即使要查，也是在我们的指引下，针对性的查看一些特定的内容，比如文件的PDF管理、记录的打印管理等。
如果要拿走了查，可能还真没有法律依据吧。

反正国外检查时，涉及隐私且与GMP无关的内容，是可以拒绝的。

Toptop · 发表于 2016-12-16 11:40:49

只要参与到你的整个生产环节，质量控制等环节的话，当数据被质疑的时候，无论是个人的还是公司的电脑都面临被检查的可能。

LanBo · 发表于 2016-12-16 11:45:21

可以查啊，这很正常

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-12-16 13:28:22

可以查！人家想查什么你就得乖乖的配合！

大草原制药人 · 发表于 2016-12-19 10:52:38

大家说的都很好！

[质量保证QA] “双随机”可以查办公电脑和笔记本电脑吗？

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