请问各位老师，检验报告单怎么看啊？

药界小白

  刚入行不久，很多不怎么懂，在新公司也不认识几个人，没好意思开口问。
  之前开过指令单，也知道要折干折纯，但是现在QC那边给的指令单实在是看不懂。
  干燥失重就是水分么？那个，含量怎么会超过100%的？杂质总和就是要减去的杂质量么？
  如果要投料的话，是不是投料量=理论量/（含量-干燥失重-杂质总和）？
  问题好多，思维好乱，麻烦各位老师了！

可亲可爱

QC给的指令单？应当是报告单吧？含量可以100%以上的，你可以看药典。干失不一定就是水分，还包括一些残留溶剂等。照你说的这个含量应当是很高，制剂投料还要求这么准确吗？要考虑总杂的含量。水分如果是很低的话，与总杂一样的道理，我想制剂过程损耗也不止这些吧。

药界小白

可亲可爱 发表于 2016-12-27 20:02
QC给的指令单？应当是报告单吧？含量可以100%以上的，你可以看药典。干失不一定就是水分，还包括一些残留溶 ...

对啊，这玩意儿看不懂，指令单不会开了

药界小白

看来是问题太低级了，哎

18031677929

因为检验是有误差的，这不是错误，是方法决定的。药典规定没有特殊说明，原料药不应超过101.0％。干燥失重就干燥后失重，可能有游离水和结晶水还可能有溶剂。这个不重要。总杂，单杂是有关物质的数据，制剂投料不用扣除。哥们，这问题真的有点让大家不知道怎么回答。

中原浪子

楼主调来过往的批生产记录多看看，多想想，这些所谓的疑惑，都不是问题

中原浪子

生产部门，生产一线，能学到太多的东西

shfux

慢慢就会好了

zysx01234

QC给你的是分析报告单。

水分和干失是二个差不多意思，都可以表示“含水率”，当然不同品种的标准会选择不同的项目。
纯度最高是100%（但一般是达不到的，纯度+总杂质=100%，这是面积归一法时是这样的，如果不是面积归一法则结果可能不这样），而含量的上限可以高达102.0%（折干计算）。

飘摇的杂草

1、干燥失重不是水分，水分就是水分，干燥失重除了水分还有易挥发的有机溶剂，既然你们不要求检测水分，你折算的时候可以按照干燥失重计算。
2、含量是运行超过100%，药典中的标准好多都有超过100的，但是你投料的时候含量应该按100算，我认为不能按照查过100的值计算。
3、计算投料量的时候不需要计算杂质把。
我个人觉得制剂投料只需要看含量和干燥失重，含量如果超过100就按100计算，含量如果小于100就按实际值计算。

个人见解，不一定正确。

915_雨

QC报告的项目是根据药典来的   要做的是统一    就是各文件中和实际使用中以药典叫法为主

xqliu

大家应该都有这样的经历，都是这样过来的，如何快速进入状态关键在自己，建议首先熟悉环境了解历史，其次熟悉流程制度，其三选择讨教的前辈或同事，其他因每个人的工作方式不同自己掌握吧！

snowheavyfly

看到大家的回复，我觉得够详细的了，但是我还是要说一句，就是有写东西别人说你是学不会的，你要亲自去理解，拿来以前的生产指令单，看看上面的投料量，自己算一下，然后再想想为是么是这样，还有工艺，上面规定了是要如何去投料的，再和QC给你的对一下，我想，如果你很聪明的话，不用一个上午，你就会很明白的

朱红雪

飘摇的杂草 发表于 2016-12-28 08:38
1、干燥失重不是水分，水分就是水分，干燥失重除了水分还有易挥发的有机溶剂，既然你们不要求检测水分，你 ...

支持，投料时应该按照100%计算

火舞精灵

最简单的方法就是 去找个“葫芦” 比着画个“瓢”