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楼主: llmlmm
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GMP认证终于过去了

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 楼主| 发表于 2016-12-30 10:53:22 | 显示全部楼层
风语子木 发表于 2016-12-29 13:29
每一次来的老师不同,老师的专业背景不同,所侧重点不同,所以来的次数多了就基本面面俱到了  赶紧敞 ...

飞检谁都不好过啊
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 楼主| 发表于 2016-12-30 10:54:25 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2016-12-29 13:42
GMP认证是个门槛,日常管理更重要。

确实是这样,跟不上时代就会被淘汰
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 楼主| 发表于 2016-12-30 10:54:59 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-12-30 10:55:51 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2016-12-29 16:44
司空见惯,没什么好激动的

大层面上是司空见惯,但对一个企业来说,这是天大的事
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 楼主| 发表于 2016-12-30 10:56:26 | 显示全部楼层
洁白的羽毛 发表于 2016-12-29 16:52
好象认证检查都能过吧!有认证现场检查两次才过的吗?

有现场毙掉的,也有会商会之后毙掉的
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 楼主| 发表于 2016-12-30 10:56:54 | 显示全部楼层
cts9166 发表于 2016-12-29 17:04
现在的认证专家越来越有专业水准了,相比10年前进步很大

十年时间足够改变太多事情了
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 楼主| 发表于 2016-12-30 10:57:19 | 显示全部楼层
miaoxiao 发表于 2016-12-30 08:28
恭喜恭喜,我们欧盟认证,1个人5天,中国认证3人3天。

一个人五天实在是太累了。。。
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 楼主| 发表于 2016-12-30 10:58:17 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-12-30 08:30
先把你的分享一下吧

前方已分享
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 楼主| 发表于 2016-12-30 10:58:48 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-12-30 08:34
难道是传说 中的那个啥?

peter是男的,人家这个是老太太
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 楼主| 发表于 2016-12-30 11:00:46 | 显示全部楼层
情浓千股1314 发表于 2016-12-30 09:37
我们过胶囊剂的时候全部是男检查官,没那么严格,过片剂的时候全部都是女的检查官,她们比较细心。把所以不 ...

这个确实,男检察官大方向上把握的多一点,女检察官在看生产记录和检验记录、验证文件的时候非常细心
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药徒
发表于 2016-12-30 11:12:15 | 显示全部楼层

感觉这次来的三个老师都挺专业的,人也很好,不是不讲道理的那种。心里不是很平静,

这个就是你的分享?好吧,我也来分享吧。
检查老师都非常认真,非常负责任,查到晚上六七点还要查,搞得我们好紧张,不过,好在,愿意听解释,也能理解一些正常的生产异常情况,最后,检查顺利通过了。心中的大石头终于放下来了。@石头968 @冷血无情

点评

艾玛,我们的检查员老好啦,人也帅,建议也好,缺陷也好整改,  详情 回复 发表于 2016-12-30 11:15
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药徒
发表于 2016-12-30 11:12:53 | 显示全部楼层
llmlmm 发表于 2016-12-30 10:58
peter是男的,人家这个是老太太

对了,就是那个啥了。
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药徒
发表于 2016-12-30 11:14:38 | 显示全部楼层
llmlmm 发表于 2016-12-30 10:52
一是还真有不过的,二是问题也分好改和不好改

不应该的,百分之99.5的都过。。。。
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药生
发表于 2016-12-30 11:15:52 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-12-30 11:12
感觉这次来的三个老师都挺专业的,人也很好,不是不讲道理的那种。心里不是很平静,

这个就是你的分享 ...

艾玛,我们的检查员老好啦,人也帅,建议也好,缺陷也好整改,

点评

对啦,这个分享非常到位……到位……到位……  详情 回复 发表于 2016-12-30 11:20
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药徒
发表于 2016-12-30 11:20:01 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-12-30 11:15
艾玛,我们的检查员老好啦,人也帅,建议也好,缺陷也好整改,

对啦,这个分享非常到位……到位……到位……
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 楼主| 发表于 2016-12-30 14:10:03 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-12-30 11:12
感觉这次来的三个老师都挺专业的,人也很好,不是不讲道理的那种。心里不是很平静,

这个就是你的分享 ...

缺陷情况也在前面回复了啊
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 楼主| 发表于 2016-12-30 14:12:48 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-12-30 11:20
对啦,这个分享非常到位……到位……到位……

与其在这阴阳怪气的唱双簧,不如认真看前面的回复啊
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药徒
发表于 2016-12-30 15:43:29 | 显示全部楼层
瓶中沙 发表于 2016-12-29 09:16
跟FDA检察员比呢?不是一个等级吧,我们FDA1个人查5天,挑了6个问题,最后整了个警告信。。。。。。。。

能够分享警告信吗? 谢谢。发到我的1264154827@qq.com .感谢。
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药徒
发表于 2016-12-30 17:08:30 | 显示全部楼层
现在过认证不是那么困难了,反倒飞检是难关啊
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药徒
发表于 2016-12-31 06:33:22 | 显示全部楼层
llmlmm 发表于 2016-12-30 14:10
缺陷情况也在前面回复了啊

哥们儿,我们,我们看的时候你的回复还没出来。看的是你发的帖,不是你发的回复。
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