GMP认证终于过去了

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-29 13:42:11

GMP认证是个门槛，日常管理更重要。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-29 13:52:15

呵呵，好吧

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-12-29 14:20:52

静水蓝心发表于 2016-12-29 11:03
说实在的，国内检查比欧盟，FDA差的太远了

你是说咱国内检查水平不高？
我这边怎么听说国内的严格呢？

静水蓝心 · 发表于 2016-12-29 14:35:38

nikonpro 发表于 2016-12-29 14:20
你是说咱国内检查水平不高？
我这边怎么听说国内的严格呢？

我是新手，说错话了，不好意思

胜利者 · 发表于 2016-12-29 16:31:46

祝贺

xtdwwx · 发表于 2016-12-29 16:36:46

恭喜恭喜:

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-29 16:44:32

司空见惯，没什么好激动的

洁白的羽毛 · 发表于 2016-12-29 16:52:29

好象认证检查都能过吧！有认证现场检查两次才过的吗？

cts9166 · 发表于 2016-12-29 17:04:33

现在的认证专家越来越有专业水准了，相比10年前进步很大

miaoxiao · 发表于 2016-12-30 08:28:23

恭喜恭喜，我们欧盟认证，1个人5天，中国认证3人3天。

左司马 · 发表于 2016-12-30 08:30:53

先把你的分享一下吧

左司马 · 发表于 2016-12-30 08:33:47

zysx01234 发表于 2016-12-29 08:59
我是不怕不怕的

如今的年月谁怕谁？？？？

左司马 · 发表于 2016-12-30 08:34:37

瓶中沙发表于 2016-12-29 09:16
跟FDA检察员比呢？不是一个等级吧，我们FDA1个人查5天，挑了6个问题，最后整了个警告信。。。。。。。。

难道是传说中的那个啥？

左司马 · 发表于 2016-12-30 08:35:01

llmlmm 发表于 2016-12-29 09:18
一个人查五天，这fda检查员精力真好。。。不过fda检查员不怎么落一些细枝末节的东西，六条缺陷最后得个警 ...

听说有一个那个啥，挺那啥的……

yaochuang11 · 发表于 2016-12-30 09:37:37

我们过胶囊剂的时候全部是男检查官，没那么严格，过片剂的时候全部都是女的检查官，她们比较细心。把所以不好的都被她们看到了。提出了好多需要整改的。

瓶中沙 · 发表于 2016-12-30 09:40:32

左司马发表于 2016-12-30 08:34
难道是传说中的那个啥？

哪个？好事不出门，坏事传千里？

左司马 · 发表于 2016-12-30 09:45:31

瓶中沙发表于 2016-12-30 09:40
哪个？好事不出门，坏事传千里？

一个检查员，FDA的，叫那个啥来着，外号什么“杀手”来的……

瓶中沙 · 发表于 2016-12-30 09:56:08

瓶中沙发表于 2016-12-30 09:40
哪个？好事不出门，坏事传千里？

Catherine J Laufmann
擅长CAPA Sampling Plan Validation NCMR CC Statistical

美国老太 50多岁身形高大不吃中国菜柳橙过敏大家碰到要小心

llmlmm · 发表于 2016-12-30 10:52:10

瓶中沙发表于 2016-12-29 13:27
50多岁的美国老太啊，一个人5天不停歇的，请她出去吃饭都不去的，怕浪费时间，带着任务来的，不查出问题 ...

一批人下岗？后果这么严重啊

llmlmm · 发表于 2016-12-30 10:52:50

兴奋你我发表于 2016-12-29 13:27
有啥怕的了，有问题改就行啦，还能不让通过吗。

一是还真有不过的，二是问题也分好改和不好改