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GMP认证终于过去了

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发表于 2016-12-29 08:32:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司的GMP认证终于过去了,过去几个月的忙活终于有了结果。感觉这次来的三个老师都挺专业的,人也很好,不是不讲道理的那种。心里不是很平静,同行们有没有认证时的一些见闻或对检察官的印象分享一下?
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药徒
发表于 2016-12-29 08:42:43 | 显示全部楼层
我们认证。。。ING。。。第三天
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药徒
发表于 2016-12-29 08:45:56 | 显示全部楼层
现在都不敢想认证的事情,就怕给鸡蛋挑骨头。
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 楼主| 发表于 2016-12-29 08:45:59 | 显示全部楼层
并肩 发表于 2016-12-29 08:42
我们认证。。。ING。。。第三天

第三天就是汇总了吧,现场之类的应该结束了。检察官老师怎么样?
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 楼主| 发表于 2016-12-29 08:46:57 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2016-12-29 08:45
现在都不敢想认证的事情,就怕给鸡蛋挑骨头。

挑刺挑的有道理就行啊,别遇到不讲理的就好
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药徒
发表于 2016-12-29 08:49:53 | 显示全部楼层
恩,你们运气还是好。
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 楼主| 发表于 2016-12-29 08:50:51 | 显示全部楼层
30414969 发表于 2016-12-29 08:49
恩,你们运气还是好。

感觉有水平讲道理的检察官占大多数啊

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嗯,现在越来越是这样  发表于 2016-12-29 08:53
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药徒
发表于 2016-12-29 08:58:53 | 显示全部楼层
llmlmm 发表于 2016-12-29 08:45
第三天就是汇总了吧,现场之类的应该结束了。检察官老师怎么样?

人还好 专业 细致
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药士
发表于 2016-12-29 08:59:34 | 显示全部楼层
我是不怕不怕的

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如今的年月谁怕谁????  详情 回复 发表于 2016-12-30 08:33
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 楼主| 发表于 2016-12-29 09:00:07 | 显示全部楼层
并肩 发表于 2016-12-29 08:58
人还好 专业 细致

那看来咱们这个行业还是有希望的。。。
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药徒
发表于 2016-12-29 09:03:57 | 显示全部楼层
llmlmm 发表于 2016-12-29 08:50
感觉有水平讲道理的检察官占大多数啊

那就好,代表有的救,救怕不懂装懂还自以为是那种,不吸收其他人的经验
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药徒
发表于 2016-12-29 09:04:30 | 显示全部楼层
有空分享一下你们的经验和老师提出的问题,谢谢
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药徒
发表于 2016-12-29 09:11:33 | 显示全部楼层
恭喜恭喜!!
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 楼主| 发表于 2016-12-29 09:12:30 | 显示全部楼层
瓶中沙 发表于 2016-12-29 09:03
那就好,代表有的救,救怕不懂装懂还自以为是那种,不吸收其他人的经验

水平不高的,人家检查员选调单位也不喜欢用吧,净是丢人了
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 楼主| 发表于 2016-12-29 09:13:27 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-12-29 09:04
有空分享一下你们的经验和老师提出的问题,谢谢

了解检查员老师的专业背景和工作经历,在老师擅长的领域多下功夫

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这个中国人都懂,我是想看看你们都有什么样的缺陷,  详情 回复 发表于 2016-12-29 09:19
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 楼主| 发表于 2016-12-29 09:14:46 | 显示全部楼层

其实通过率挺高的
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药徒
发表于 2016-12-29 09:16:25 | 显示全部楼层
跟FDA检察员比呢?不是一个等级吧,我们FDA1个人查5天,挑了6个问题,最后整了个警告信。。。。。。。。

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能够分享警告信吗? 谢谢。发到我的 .感谢。  详情 回复 发表于 2016-12-30 15:43
难道是传说 中的那个啥?  详情 回复 发表于 2016-12-30 08:34
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药徒
发表于 2016-12-29 09:17:13 | 显示全部楼层
llmlmm 发表于 2016-12-29 09:14
其实通过率挺高的

把专家的建议终结,发放一起分享?
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 楼主| 发表于 2016-12-29 09:18:40 | 显示全部楼层
瓶中沙 发表于 2016-12-29 09:16
跟FDA检察员比呢?不是一个等级吧,我们FDA1个人查5天,挑了6个问题,最后整了个警告信。。。。。。。。

一个人查五天,这fda检查员精力真好。。。不过fda检查员不怎么落一些细枝末节的东西,六条缺陷最后得个警告信也不冤。。。

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听说有一个那个啥,挺那啥的……  详情 回复 发表于 2016-12-30 08:35
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药徒
发表于 2016-12-29 09:19:10 | 显示全部楼层
llmlmm 发表于 2016-12-29 09:13
了解检查员老师的专业背景和工作经历,在老师擅长的领域多下功夫

这个中国人都懂,我是想看看你们都有什么样的缺陷,

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我们最喜欢看别人的笑话了  详情 回复 发表于 2016-12-29 09:27
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