是偏差和还是OOS调查？还是我太较真了？

realself--wm · 发表于 2017-1-15 21:30:51

xutongxiang01 发表于 2017-1-15 20:59
看了楼主写这么多，已不光是偏差的问题了。我看还是沟通的问题占得比较多：1、新来的质量经理还没有完全了 ...

公司目前只有“生产过程偏差管理程序”以及相应生产偏差的空白记录，没有其他的偏差程序的文件规定，也是第一次遇到这样的情况，应该是质量部牵头调查偏差原因并记录，实际上是质量部组织调查，但一定让我写偏差调查记录，还没通过生产负责人（也是生产部经理）直接找我写。。。。

realself--wm · 发表于 2017-1-15 21:32:47

凌落的星星发表于 2017-1-15 19:30
建立起一套规范的管理体系确实也不是一件易事，而且有时就算文件建立了，执行过程如果没有高层的支持，也 ...

通过这次事情，生产负责人也觉得流程有问题，跟我说让我把不恰当的流程都给他统计一下，今年系统文件升级的时候，他提一下。。。。

lo虫儿飞ve · 发表于 2017-1-16 09:45:33

估计是质量部经理怪你整除事情来

ningwenquan · 发表于 2017-1-16 10:22:47

单纯就事论事，生产发起偏差是合理要求。主导调查生产可以不负责，因为偏差的原因很清楚其实不在生产部。结合大环境来看，质量经当然是想立威，只不过她也是任重而道远啊

mblast · 发表于 2017-1-16 10:36:37

不太懂......

realself--wm · 发表于 2017-1-16 12:13:42

lo虫儿飞ve 发表于 2017-1-16 09:45
估计是质量部经理怪你整除事情来

发现问题不上报也是会怪到我们身上的。。。

realself--wm · 发表于 2017-1-16 12:14:20

ningwenquan 发表于 2017-1-16 10:22
单纯就事论事，生产发起偏差是合理要求。主导调查生产可以不负责，因为偏差的原因很清楚其实不在生产部。结 ...

整个器械行业也是任重道远啊~~~~

sunjuhua · 发表于 2017-1-16 15:42:43

如果定性为偏差，按照偏差SOP该谁做就谁做啊，这个偏差不是一个人或者一个部门就能完成的事啊，有啥可较真的

宇豪 · 发表于 2017-1-16 16:52:43

以我看，楼主你只有和质量部好好配合才是正道，让你填一个偏差也没拿里咋的呀

realself--wm · 发表于 2017-1-16 21:21:42

sunjuhua 发表于 2017-1-16 15:42
如果定性为偏差，按照偏差SOP该谁做就谁做啊，这个偏差不是一个人或者一个部门就能完成的事啊，有啥可较真 ...

公司只有生产偏差SOP，其他偏差没有执行标准，所以她想甩给我。。。

realself--wm · 发表于 2017-1-16 21:24:41

宇豪发表于 2017-1-16 16:52
以我看，楼主你只有和质量部好好配合才是正道，让你填一个偏差也没拿里咋的呀

是没怎么样，但是语气让我听了不爽。。。
我发的邮件，她回复一句“我所反映的问题，她直接跟生产总监沟通”，一个才从电子厂来的生产总监你跟他沟通GMP，我不就是等级比你低一点，也不能这么无视我吧~~~~

sunjuhua · 发表于 2017-1-17 11:37:33

wangmaoreal 发表于 2017-1-16 21:21
公司只有生产偏差SOP，其他偏差没有执行标准，所以她想甩给我。。。

你们文件体系有问题

dcpchzc · 发表于 2017-1-18 15:30:58

wangmaoreal 发表于 2017-1-12 12:49
昨天生产线又发现新问题，出个几台机器上盖板跟壳体缝隙大（又是这一批新采购的物料生产的） ...

大领导有时候为了生产就爱在质量、生产之间和稀泥

dcpchzc · 发表于 2017-1-18 15:32:51

wangmaoreal 发表于 2017-1-14 14:46
跟我正好反过来。。。
昨天安排工人用502胶水粘把手了，今天我去看粘合情况， ...

赌气，既然前面发现有偏差，后期生产操作人员就应该仔细检查。

realself--wm · 发表于 2017-1-18 15:38:00

dcpchzc 发表于 2017-1-18 15:32
赌气，既然前面发现有偏差，后期生产操作人员就应该仔细检查。

她不给我色差标准我怎么挑，拿着色差的提手去问，又会觉得我挑刺；反正怎么做她都会有意见，那我就不做。。。

桐桐妈 · 发表于 2017-6-27 10:42:03

依据控制流程来说，确实应该启动偏差，在偏差调查时写明物料质量问题，需要QC配合调查，同时，明确是否需要复验，确实物料质量问题，还需进行供应商调查。在偏差里要明确物料的处理方式

王若竹 · 发表于 2019-6-18 10:50:39

这个经理字真写的丑

，人如其字，你不用担心了，估计混不好

frank111 · 发表于 2021-10-9 16:53:20

变更流程验证合格后才能转给工厂生产