药典中医用超纯水与注射用水热原和微生物区别

不知如何是好

　　制药用水在选用设备时也是有一定要求的，但是与其它制药用水医院纯水设备没有太大区别，因为在微生物控制上有一定医院成套纯水处理要求。
　　对纯化水系统设备的特殊要求
　　其中微生物会在整个流程中占据重要地位，打个比方如果整个系统中装有过滤装置，会有很多有机物积聚在整个过滤器上，从而使医院制造纯水的过滤器性能与负荷降低，在使用一段时间后，由于堆积的有机物而不会去除其中有机物。
　　表1.1 美国药典中医用超纯水与注射用水热原和微生物的区别
　　种 类
　　项 目纯化水注射用水
　　微生物<100CFU/mL10CFU/100mL
　　热原不指定<0.25EU/mL
　　生产方法蒸馏
　　离子交换
　　反渗透
　　其他适当的方法蒸馏
　　反渗透
　　医院用的纯化水与注射用水有一定的区别，主要是制水工艺的不同造成的，对于医用超纯水可采用各种类型工艺，而注射用水工艺必须是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。当然，上述的这些都是各个国家根据自己国家的实际情况来定的，但是必须遵守注射用水条件。
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zjun2nd

了解下，谢谢

不知如何是好

zjun2nd 发表于 2017-1-17 19:57
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