FDA 483_ 浙江海正药业 2017年1月16日-19日

卡尔西 · 发表于 2017-2-24 14:51:10

老板带带手下取烧烧香，拜拜佛了

sunweihuacg123 · 发表于 2017-2-24 15:13:15

多灾多难，制剂板块和辉瑞离婚，API板块出口受阻。

zstycsq · 发表于 2017-2-24 15:54:43

都要看结果。

zysx01234 · 发表于 2017-2-24 15:57:09

sunweihuacg123 发表于 2017-2-24 15:13
多灾多难，制剂板块和辉瑞离婚，API板块出口受阻。

国家应该把几个定点品种取消，让他们变为民营企业

2A2MXnrNlF · 发表于 2017-2-25 13:21:03

今后二年会有更多的企业收到警告信、因为还有2百多家还未曾被FDA检查。

旋歌℡ · 发表于 2017-2-26 12:50:59

谢谢分享！

小菜鸟 · 发表于 2017-2-26 14:54:38

海正虽说是国有企业，管理水平还是弱的不要不要的。

老道 · 发表于 2017-2-27 10:56:23

到底什么问题？越是不分开越是影响不好

cgc717 · 发表于 2017-4-23 16:55:16

zysx01234 发表于 2017-2-23 10:24
如皋，在沿海边也弄了个工业园区

如皋靠海吗？

cgc717 · 发表于 2017-4-23 16:56:12

zysx01234 发表于 2017-2-24 15:57
国家应该把几个定点品种取消，让他们变为民营企业

定点品种与企业性质有关吗？

cgc717 · 发表于 2017-4-23 16:57:40

zhxj 发表于 2017-2-21 15:28
这次检查，零缺陷通过了FDA

零缺陷，还有483？

zysx01234 · 发表于 2017-4-23 21:43:11

cgc717 发表于 2017-4-23 16:56
定点品种与企业性质有关吗？

现在是国控的性状，国有资产占51%

pharm180 · 发表于 2017-4-28 15:28:20

海正什么质量管理体系啊？身价都挺高，水平不怎么地！

布拉德jk · 发表于 2017-4-28 19:46:23

炒鸡想看啊

冬冬珠宝 · 发表于 2017-4-30 07:20:55

zysx01234 发表于 2017-2-20 16:08
我就想看看他们有没有长记性。

很多企业都在杜桥园区围垦区买地建房了，就海正迟迟不买地，真是奇怪了 ...

为什么一定要在杜桥买地盖厂？风水宝地？

冬冬珠宝 · 发表于 2017-4-30 07:21:23

缺陷在哪？

冬冬珠宝 · 发表于 2017-4-30 07:22:09

zysx01234 发表于 2017-2-20 15:59
会不会比欧洲的那次检查更狠

应该不会，欧盟联合审计的太变态了

zysx01234 · 发表于 2017-5-1 09:57:24

冬冬珠宝发表于 2017-4-30 07:22
应该不会，欧盟联合审计的太变态了

别人的事情，不想再关心了

beiwei5du · 发表于 2017-10-19 17:54:03

@kslam 老师，FDA的国外公司的pubic 483 form在哪里查询呢？？？
https://www.fda.gov/AboutFDA/Cen ... ingRoom/default.htm
只能查询到美国国内公开的483表呢！谢谢！

人口走丝井 · 发表于 2017-11-24 09:09:12

海正的法规部领导还在业界进行培训呢

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