说明书问题

王天 · 发表于 2017-3-2 15:54:02

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中药糖浆剂，仅装量不同，如每瓶装100ml与每瓶装180ml能否共用同一说明书（说明书上将两规格一并印上，纸盒单独印制、使用），24号令是否允许共用或者说是否违背24号令？

chenjiao501 · 发表于 2017-3-2 16:34:39

可以的，我们有片剂不同规格，同一张说明书

快乐一只鱼 · 发表于 2017-3-2 16:19:47

本帖最后由快乐一只鱼于 2017-3-2 16:23 编辑

仔细看了24号令没发现不允许这么做的条款，法无禁止即可为，我认为可以，但是你这个用法用量上要注意注明吧

小美2005 · 发表于 2017-3-2 16:53:20

我认为可以

红茶. · 发表于 2017-3-2 17:24:05

可以，实践就这么干的。

xqliu · 发表于 2017-3-2 19:12:14

可以的，我们就这样做的。

一片红云 · 发表于 2017-3-2 20:27:48

chenjiao501 发表于 2017-3-2 16:34
可以的，我们有片剂不同规格，同一张说明书

又学了一招，谢谢！

医药中人 · 发表于 2017-3-2 22:53:00

现实中好多都是这么做的，甩开膀子干吧！

zsf19880416 · 发表于 2017-3-3 08:24:34

我们企业没有这么做，每张说明书的规格都是确定的，即使一个品种，不同包装规格，说明书也是分开印刷和领用的。这样就能和内标签、外标签以及大包装规格保持一致。不乱

abcd8848 · 发表于 2017-3-3 08:39:49

可以6666666666666666

xhefforts · 发表于 2017-3-3 09:02:38

本帖最后由 xhefforts 于 2017-3-3 09:09 编辑

中药说明书，好像不行吧。我也一直纳闷这个问题，为什么不行！http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10573.html

王天 · 发表于 2017-3-3 10:57:03

zsf19880416 发表于 2017-3-3 08:24
我们企业没有这么做，每张说明书的规格都是确定的，即使一个品种，不同包装规格，说明书也是分开印刷和领用 ...

统一成用一种说明书，更不会乱

王天 · 发表于 2017-3-3 10:58:58

快乐一只鱼发表于 2017-3-2 16:19
仔细看了24号令没发现不允许这么做的条款，法无禁止即可为，我认为可以，但是你这个用法用量上要注意注明吧

同意，用法用量都是“口服，一次XX，一日X次”。

王天 · 发表于 2017-3-3 11:03:05

红茶. 发表于 2017-3-2 17:24
可以，实践就这么干的。

谢谢，我也是想这么干，可以减少管理量，还可以节省仓库面积。

快乐一只鱼 · 发表于 2017-3-3 11:04:57

王天发表于 2017-3-3 10:58
同意，用法用量都是“口服，一次XX，一日X次”。

你100ml和180ml的用法用量一样，会不会产生误导？还是说你需要区分每次多少ml而不是一支，

王天 · 发表于 2017-3-3 11:09:09

xhefforts 发表于 2017-3-3 09:02
中药说明书，好像不行吧。我也一直纳闷这个问题，为什么不行！http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10573.ht ...

就是，搞不明白为什么不行！

jasonzhang6688 · 发表于 2017-3-3 11:15:10

我们省技术审计要求如下：
中药处方药/中药非处方药：同一品种不同规格，应分开说明书使用。
中药处方药：同一品种不同包装规格，应分开说明书使用；
中药非处方药：同一品种不同包装规格，可使用同一份说明书。

王天 · 发表于 2017-3-3 11:32:41

jasonzhang6688 发表于 2017-3-3 11:15
我们省技术审计要求如下：
中药处方药/中药非处方药：同一品种不同规格，应分开说明书使用。
中药处方药 ...

中药非处方药，“每瓶装100ml，每盒装1瓶”与“每瓶装180ml，每盒装1瓶”，用法用量都是“口服，一次20ml，一日三次”呢？能不能共用？

jasonzhang6688 · 发表于 2017-3-3 12:26:04

王天发表于 2017-3-3 11:32
中药非处方药，“每瓶装100ml，每盒装1瓶”与“每瓶装180ml，每盒装1瓶”，用法用量都是“口服，一次20ml ...

这个省局备案吧，通过了就共用，通不过只能分开。

zstycsq · 发表于 2017-3-3 12:59:47

应该可以的。

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