工艺验证与清洁验证

sha7713 · 发表于 2017-3-5 17:01:59

谁使用谁主导，QA审核

sokey26 · 发表于 2017-3-5 17:26:12

管理混乱应该是保安主导，保洁协助。

248551720 · 发表于 2017-3-5 20:21:12

不用问应由QA主导，QC和生产配合
工艺验证与清洁验证

tRrUU7bzBJ · 发表于 2017-3-5 20:33:07

我们是车间工艺工程师起草，车间和QC负责实施，QA负责协调

liuzheng876 · 发表于 2017-3-5 21:26:59

QA主导，车间和化验室具体执行，有问题时，QA组织大家讨论分析，推动验证工作顺利进行

一片红云 · 发表于 2017-3-5 21:42:42

生产部计划，车间实施，QA审核文件，法规指导，过程监督

lygly · 发表于 2017-3-5 21:51:46

我们公司质量部主导，车间配合，

困惑 · 发表于 2017-3-5 22:36:46

车间组织，QA审核监督

hanhan · 发表于 2017-3-5 22:44:21

应该是生产部门为主导吧

茶语人生 · 发表于 2017-3-6 07:18:48

我们是生产部。

呼呼_802 · 发表于 2017-3-6 08:34:39

小刚9sp 发表于 2017-3-5 14:30
我是设备科的

设备科按名字理解的话负责工艺验证前设备的验证，工艺验证过程中设备的运行，工艺验证过程中与设备有关的偏差；负责清洁验证时设备内表面积的计算

327971934 · 发表于 2017-3-6 08:52:37

我们是车间主导，设备辅助，QA参与协调

838623998阿华 · 发表于 2017-3-6 09:34:03

工艺验证生产技术部主导，各部门配合。清洁验证质量部主导各部门配合好点。

Dragon三 · 发表于 2017-3-6 09:36:24

QA 生产 QC

大师兄 · 发表于 2017-3-6 09:38:59

roadman 发表于 2017-3-5 13:56
谁问谁负责、谁傻谁负责

太经典了。

lw0219 · 发表于 2017-3-6 10:10:48

基本是车间主导，其他配合！

小糖 · 发表于 2017-3-6 10:22:34

设备部就负责设备验证呗

晚上吃什么 · 发表于 2017-3-6 11:23:53

我是生产到研发的一个员工
从我的角度看，您的问题包含2个部分：1.新品种的验证方案和清洁验证方案；2. 改进工艺的验证方案和清洁验证方案。
这对这2个问题，简要说下我个人的看法。
针对第一种情况，如果是自己公司研发的品种，那么研发负责。如果是对外协作的品种，那么谁交接谁负责。
第二种情况，谁改进谁负责。如果自己研发改进的，研发负责，如果研发不负责或者不是研发做的，技术部负责，技术部不负责质量部负责。大概就是这么个顺序

罗伊鲱 · 发表于 2017-3-6 12:54:14

参考https://www.ouryao.com/thread-354413-1-1.html

晚上吃什么 · 发表于 2017-3-6 15:29:53

晚上吃什么发表于 2017-3-6 11:23
我是生产到研发的一个员工
从我的角度看，您的问题包含2个部分：1.新品种的验证方案和清洁验证方案；2. 改 ...

@roadman
确切的说，应该是谁开发谁负责，谁受益；
如果没有开发的，谁控制谁负责。质量授权人是质量部的，那么没什么好多的，质量部顶雷吧！

[确认&验证] 工艺验证与清洁验证

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