灭菌器和层流烘箱在法规上有什么需要特别规定吗？（注射剂）

janegu039 · 发表于 2017-3-20 09:20:59

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请教大家，灭菌器和层流烘箱在法规上有什么需要特别规定吗？URS上应当注意些什么？

chenshouzheng · 发表于 2017-3-20 19:37:19

材质，密封性，温度均一性，烘箱还要特别关注下过滤器的效率、FH值。具体你自己可以去网上收集份URS

janegu039 · 发表于 2017-3-28 08:56:37

chenshouzheng 发表于 2017-3-20 19:37
材质，密封性，温度均一性，烘箱还要特别关注下过滤器的效率、FH值。具体你自己可以去网上收集份URS

谢谢！后来查了实施指南，里面有一些内容。

[工程设计与设备选型] 灭菌器和层流烘箱在法规上有什么需要特别规定吗？（注射剂）