温控探头进行温度补偿是否可被允许？

今人古月 · 发表于 2017-4-6 16:47:44

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各位老师，请教个问题：
无菌药品生产所用的灭菌设备，对其自带的温控探头进行校准，显示值与校准示值有所差别，现在大多数设备程序中，自带有温度补偿值，可进行“修正”。
这温度补偿值是否被允许？法规有无相关规定？
谢谢！

ztzhang · 发表于 2017-4-6 17:21:44

应对温度补偿功能进行测试，证明其可靠性

一片红云 · 发表于 2017-4-7 06:15:32

这个也需要确认的

Dragon三 · 发表于 2017-4-7 10:04:47

补偿完，在进行计量，如果准确了，应该是可以的。

Dragon三 · 发表于 2017-4-7 10:05:26

但是如果有温度偏差的趋势越来越大。应该更换新的探头。

验证学习 · 发表于 2017-4-7 11:16:27

可以修正。但是修正完要再做验证确认。好像没有明确明确的法规，但是我们一般都是这样做的。就像发现表不准了，那肯定要校准一下，校完还要对一下时间看是不是校对了，如果怎么校都不对，就找原因或者把表换了

今人古月 · 发表于 2017-4-7 11:17:15

ztzhang 发表于 2017-4-6 17:21
应对温度补偿功能进行测试，证明其可靠性

首先非常感谢您的建议。
是否可通过进行三点校准，若成线性关系，证明其补偿的可行性？

今人古月 · 发表于 2017-4-7 11:20:08

验证学习发表于 2017-4-7 11:16
可以修正。但是修正完要再做验证确认。好像没有明确明确的法规，但是我们一般都是这样做的。就像发现表不准 ...

ztzhang · 发表于 2017-4-7 11:21:19

今人古月发表于 2017-4-7 11:17
首先非常感谢您的建议。
是否可通过进行三点校准，若成线性关系，证明其补偿的可行性？

如果这个温度补偿机制是一个固件的话，三点校准没有问题。
如果是个软件的话，还应适当的进行描述和IOQ确认

今人古月 · 发表于 2017-4-7 16:26:50

ztzhang 发表于 2017-4-7 11:21
如果这个温度补偿机制是一个固件的话，三点校准没有问题。
如果是个软件的话，还应适当的进行描述和IOQ ...

明白了！谢谢

阿布 · 发表于 2017-4-7 16:41:02

做比对时，你的校准探头是经过校验的，实测温度也是达到的，有理有据的情况下，是可以被接受的

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-4-7 21:49:04

没有问题啊，一直都要根据实际问题进行补偿的

[确认&验证] 温控探头进行温度补偿是否可被允许？