药典和本省炮规均未收载的中药饮片想生产怎么办——看浙江省的明确回复

zysx01234

蓝色深秋 发表于 2017-4-13 12:58
不想和厂方闹矛盾。。

一方面采购渠道比较狭窄，当地没有几家饮片厂，另一方面有些品种当地企业没有，只能从外省调入

蓝色深秋

zysx01234 发表于 2017-4-13 12:51
没有查到没有事

查到就是经营假药论处！

月奴

zysx01234 发表于 2017-4-13 12:51
没有查到没有事

GMP认证的时候在这点上说了好久，最后没上缺陷

zysx01234

月奴 发表于 2017-4-13 13:06
GMP认证的时候在这点上说了好久，最后没上缺陷

这是手下留情，先给你们个下马威

蓝色深秋

月奴 发表于 2017-4-13 13:06
GMP认证的时候在这点上说了好久，最后没上缺陷

因为这个要给你算上的话，那就是严重缺陷，直接完蛋，你家老板估计红包没少给

蓝色深秋

zysx01234 发表于 2017-4-13 13:00
一方面采购渠道比较狭窄，当地没有几家饮片厂，另一方面有些品种当地企业没有，只能从外省调入

为啥国家药监局药典不能及时更新补充，及时把这些给补充上，真的好麻烦

zysx01234

蓝色深秋 发表于 2017-4-13 13:35
为啥国家药监局药典不能及时更新补充，及时把这些给补充上，真的好麻烦

国家统一炮规还没有发布，估计工作量太大了，很难综合各个省份的炮规。

而且每个省的炮规修订还是比较滞后的，貌似只有浙江省拖着才在2015版药典之后出来的【前一版是2005版】，其他省都是2015版药典前出的，有些甚至是2010年前版本。

北重楼

挺明确的规定

蓝色深秋

zysx01234 发表于 2017-4-13 13:39
国家统一炮规还没有发布，估计工作量太大了，很难综合各个省份的炮规。

而且每个省的炮规修订还是比较 ...

主要是牵涉到地方利益，各自不想打破现状

zysx01234

蓝色深秋 发表于 2017-4-13 13:44
主要是牵涉到地方利益，各自不想打破现状

浙江省炮规，里面的介绍是药监局和药检所联合制定的，想想他们人手也不是很多，工作量太大，上千个品种的质量标准和分析方法需要复核，难以想想啊，难怪不能像药典那样5年一版，省炮规能够10年一版就不错了。

zysx01234

北重楼 发表于 2017-4-13 13:44
挺明确的规定

今天无意间发现的，尽然是2014年的，呵呵，原来2-3年前还做了2年饮片厂质量管理。

蓝色深秋

zysx01234 发表于 2017-4-13 13:49
浙江省炮规，里面的介绍是药监局和药检所联合制定的，想想他们人手也不是很多，工作量太大，上千个品种的 ...

其实增补没有那么多的，每年最多几十个，其他的很多年内容基本不变

zysx01234

蓝色深秋 发表于 2017-4-13 13:52
其实增补没有那么多的，每年最多几十个，其他的很多年内容基本不变

浙江省2015版变化可大了，每个品种都复核过去了，很多项目就引用药典上的。

2005版太简单，基本就是性状，很少有检测项目

文学者

这个文件不错，哈哈，，，，

小金库

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