固体制剂同品种同规格需要每批否做设备内表面清洁消毒吗？

Dannely · 发表于 2017-4-14 13:01:43

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

77月亮 · 发表于 2017-4-14 13:06:17

你说的不详细，是连续生产吗？连续生产没那必要。

30414969 · 发表于 2017-4-14 13:11:31

恩，小清场和大清场嘛，小清场不需要。

spandy · 发表于 2017-4-14 13:14:07

实际生产可以不用消毒
问题是你文件这么定，有的检查官会费话

Dannely · 发表于 2017-4-14 13:19:42

30414969 发表于 2017-4-14 13:11
恩，小清场和大清场嘛，小清场不需要。

可否用水清洁内表面。

Dannely · 发表于 2017-4-14 13:20:07

77月亮发表于 2017-4-14 13:06
你说的不详细，是连续生产吗？连续生产没那必要。

可否用水清洁内表面。

Dannely · 发表于 2017-4-14 13:20:30

spandy 发表于 2017-4-14 13:14
实际生产可以不用消毒
问题是你文件这么定，有的检查官会费话

可否用水清洁内表面。

rulai · 发表于 2017-4-14 13:29:35

清洁需要，消毒按生产多少批或多长时间进行，以文件规定去执行。

北重楼 · 发表于 2017-4-14 14:15:48

看你们公司文件怎么写，如果是小清场不一定需要

30414969 · 发表于 2017-4-14 14:20:27

Dannely 发表于 2017-4-14 13:19
可否用水清洁内表面。

你用水清洁的目的是什么呢？

77月亮 · 发表于 2017-4-14 14:45:45

Dannely 发表于 2017-4-14 13:20
可否用水清洁内表面。

根据你的产品，水不是万能的，一般连续生产，内表面没必要大清。

11资源 · 发表于 2017-4-14 14:53:51

如是连续生产没必要大清，小清就行。

洁白的羽毛 · 发表于 2017-4-14 15:45:01

一般是不用的，主要还是看你的文件如何规定。

一片红云 · 发表于 2017-4-14 16:33:42

小清场不需要，如果你程序这么定了，再没有改掉之前就这么做吧

水淼 · 发表于 2017-4-14 16:53:53

问这种的问题的一般是不忙，还有就是有钱还不忙

chenjh1911 · 发表于 2017-4-14 17:12:47

连续生产可以不消毒，但要规定一定时间，可能批量较大且生产时间较长,不然会微生物超标，一般有些公司规定是连续3天或5天则可以不进行每批消毒；但不连续的一定要消毒。

chenjh1911 · 发表于 2017-4-14 17:13:43

chenjh1911 发表于 2017-4-14 17:12
连续生产可以不消毒，但要规定一定时间，可能批量较大且生产时间较长,不然会微生物超标，一般有些公司规定 ...

每批与每批生产完成，一般还是需要小清场的。一般说大清场是需要消毒的。

xqliu · 发表于 2017-4-14 18:51:14

清场是不能忽略，关键还是看您的验证及SOP的规定，一般来讲企业都会灵活掌控的，都会用验证支持的。

Dannely · 发表于 2017-4-14 19:19:54

水淼发表于 2017-4-14 16:53
问这种的问题的一般是不忙，还有就是有钱还不忙

以前不忙留下的祸根。

spandy · 发表于 2017-4-17 08:53:37

Dannely 发表于 2017-4-14 13:20
可否用水清洁内表面。

我指的是消毒，清洁是必须要做的

[片剂] 固体制剂同品种同规格需要每批否做设备内表面清洁消毒吗？