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[生产制造] 一个品种,不同车间生产,工艺规程怎么写?

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药徒
发表于 2017-4-24 09:44:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如标题,随着产品销售日夜猛增(销售的比较NB),现在车间的生产量已不满足市场需求(生产量已经饱和)!领导决定要用两个车间生产同一个产品,现在小晨有点蒙,不知道怎么去写工艺规程及岗位SOP,不知道怎么去做工艺验证!各位大神,有没有类似的经验,指导一下!


补充内容 (2017-4-24 16:30):
现在有两个想法:一、用同一个工艺规程,生产工序两个车间一致,起草工艺规程时候各工序写出重要且两车间通用的参数,在写中间控制时,分两个车间进行描述并细化。各车间有各自的岗位SOP,不要共用,工艺验证分开做

补充内容 (2017-4-24 16:31):
其二、两车间所有的文件(工艺规程、工艺验证、岗位SOP)各自走自己的!
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发表于 2017-4-24 09:46:06 | 显示全部楼层
你可以分生产线验证啊   一共几条线生产这个品种 工艺规程里面都写进去 然后一起验证下就OK了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 09:47:27 | 显示全部楼层
ws198394 发表于 2017-4-24 09:46
你可以分生产线验证啊   一共几条线生产这个品种 工艺规程里面都写进去 然后一起验证下就OK了

不是生产线,是车间,您意思是写一个工艺规程,然后规程里面分两个车间?
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药士
发表于 2017-4-24 09:50:44 | 显示全部楼层
工艺规程是一个,不同工序可以放在不同车间,比如中间体1和中间体2在A车间生产,中间3和成品在B车间生产。

重点在于管理,每一工序是怎么划分的,中间体的检测与放行是如何控制的,中间体到下一步的投料是如何控制的——这个比较重要,是干燥后呢还是湿品,是称量的还是不称量按整批计,是经过检测放行呢还是不检测仅凭上一步的中控结果。
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药徒
发表于 2017-4-24 09:51:50 | 显示全部楼层
这个得注意了。首先得确认另外的那个车间是不是能生产这个品种,即共线生产的风险评估,完事就是清洁验证和工艺验证。工艺规格需要根据实际情况在另外的车间内重新起草,为工艺验证做准备,工艺验证合格后再批准生效。
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药徒
发表于 2017-4-24 09:53:00 | 显示全部楼层
同意楼上,生产工艺规程 一个产品一个,内容里岗位具体操作,你分开车间写,就OK
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 09:55:30 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-24 09:50
工艺规程是一个,不同工序可以放在不同车间,比如中间体1和中间体2在A车间生产,中间3和成品在B车间生产。
...

是我描述的不够清晰,两个车间都有从配药到包装入库的整套生产线。没有在两个车间来回拿中间产品的问题。
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发表于 2017-4-24 09:58:22 | 显示全部楼层
蔺晨 发表于 2017-4-24 09:47
不是生产线,是车间,您意思是写一个工艺规程,然后规程里面分两个车间?

哦 看错了以为一个车间2条生产线呢。没事 工艺规程可以 用一个 里面可以分个车间,因为你工艺是一个 主要区别在于设备不同、工艺参数有些变化对吧  所以工艺规程没必要弄出两个来,在一个里面写清楚就好,但是工艺验证得分开 比如A车间XXX生产线验证、B车间XXX生产线验证
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药士
发表于 2017-4-24 09:59:23 | 显示全部楼层
蔺晨 发表于 2017-4-24 09:55
是我描述的不够清晰,两个车间都有从配药到包装入库的整套生产线。没有在两个车间来回拿中间产品的问题。

那就是每个车间各一条流水线喽。

工艺规程可以不变,增加一个管理规程,比如A线的批号与B线的批号如何分开,各自的中间产品及成品如何送检与放行,总之要进行区分,防止2个车间的产品、人员等发生交叉及混淆。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 09:59:29 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-4-24 09:51
这个得注意了。首先得确认另外的那个车间是不是能生产这个品种,即共线生产的风险评估,完事就是清洁验证和 ...

个人感觉:在不违法注册工艺前提下,两个车间应有两个工艺规程,比较很多设备控制参数都不一样!
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发表于 2017-4-24 10:00:07 | 显示全部楼层
蔺晨 发表于 2017-4-24 09:47
不是生产线,是车间,您意思是写一个工艺规程,然后规程里面分两个车间?

工艺规程里面有很多共同的地方 比如投料啊、中间体标准啊 、成品标准啊、包装啊,共用就好没必要分出来俩、把不同的地方分列清楚就好
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 10:00:28 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-4-24 09:53
同意楼上,生产工艺规程 一个产品一个,内容里岗位具体操作,你分开车间写,就OK

如 你一个产品在两个省生产,您的生产工艺规程也要一个?
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药徒
发表于 2017-4-24 10:01:55 | 显示全部楼层
蔺晨 发表于 2017-4-24 09:59
个人感觉:在不违法注册工艺前提下,两个车间应有两个工艺规程,比较很多设备控制参数都不一样!

不同车间必须不同的工艺规程,你的解释是完全正确的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 10:03:59 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-24 09:59
那就是每个车间各一条流水线喽。

工艺规程可以不变,增加一个管理规程,比如A线的批号与B线的批号如何 ...

嗯 对的! 后期再批号管理上要进行分开,不然没有追溯了!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 10:04:31 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-24 09:59
那就是每个车间各一条流水线喽。

工艺规程可以不变,增加一个管理规程,比如A线的批号与B线的批号如何 ...

工艺规程不变,然后在岗位SOP里细分?
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发表于 2017-4-24 10:05:51 | 显示全部楼层
蔺晨 发表于 2017-4-24 10:00
如 你一个产品在两个省生产,您的生产工艺规程也要一个?

你不同省当然得俩了 你这属于俩公司了都
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 10:06:46 | 显示全部楼层
ws198394 发表于 2017-4-24 09:58
哦 看错了以为一个车间2条生产线呢。没事 工艺规程可以 用一个 里面可以分个车间,因为你工艺是一个 主要 ...

嗯 设备不同,工艺验证是验证生产工艺是否生产出合格的产品,一个工艺规程为什么分两个车间去验证?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 10:07:09 | 显示全部楼层
ws198394 发表于 2017-4-24 10:00
工艺规程里面有很多共同的地方 比如投料啊、中间体标准啊 、成品标准啊、包装啊,共用就好没必要分出来俩 ...

然后验证也做一个?
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发表于 2017-4-24 10:08:22 | 显示全部楼层
你不管写几个 只要你们当地有关部门认可就行  
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药徒
发表于 2017-4-24 10:14:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 快乐一只鱼 于 2017-4-24 10:18 编辑
蔺晨 发表于 2017-4-24 10:00
如 你一个产品在两个省生产,您的生产工艺规程也要一个?

你这有点钻牛角尖了,分厂区了肯定要分开了,我说的是一个厂区内2个不同车间,物料管理和质量标准等都是公用的,不过是车间岗位、设备操作不同。我们原来就是这么做的,在文件中列举不同设备参数和岗位操作步骤。验证2个车间都做验证
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