【论道思辨】质量人员需要懂技术吗？

daixulin · 发表于 2018-3-20 14:36:20

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本帖最后由 daixulin 于 2018-3-20 15:04 编辑

前段时间我在蒲公英公众号发表了2篇文章，一篇是《质量管理到底管什么》，一篇是《QA凭什么拿高工资》，讲到质量管理的基础是知识管理，质量负责人，很大程度上，就是知识管理负责人，质量体系，就是知识管理体系。今天，我们来讨论一下，质量管理需不需要懂技术。

很多QA讲，企业好像将他们当成万金油，什么都要他们管，什么都要他们做，出了问题都要将他们拉出来，懂技术是必须的。有些公司甚至还有将新来的QA放到车间学习操作过程，然后才能上岗。

笔者认为，质量管理不需要懂技术。当然，这个技术指的是工艺技术、检验技术，而不是统计分析等管理技术。就像图书管理员，管理很多书籍，不需要知道每本书中的内容，但需要懂得如何对图书分类存放、检索、借阅、回收，懂得防火防盗防虫蛀，使读者借阅的时候随时能够找到行。质量管理人员需要熟悉生产工艺、质量标准，不过这些SOP是技术活动的输出物，不是技术本身。QA只需要知道，所有的活动都需要有SOP支持，没有SOP支持的活动全部要制订SOP，制订好的SOP需要证据证明其被严格执行，有证据证明SOP不适用时，SOP要修订提高。所以，QA需要有“法律”意识，和证据搜集及分析的能力，如统计学知识。打个不好的比方，法官不必懂得如何杀人放火，但需要懂得搜证、质证。

有人举张不懂技术管质量更好，常见的例子如苹果、飞利浦，个人比较认同。正如我在《质量管理到底管什么》中讲的，质量管理就是管理需要。谁更懂得需要，不懂技术的人。正因为我不懂技术，所以你给我的产品说明书、操作SOP我看不懂，你必须用外行人看得懂的方式写清楚再给我。发生了问题，领导才不会让你质量管理人员自己在那里想当然的编理由，而必须将技术人员找来问清楚，搞明白。不懂技术的人都明白了，问题肯定就调查清楚了，无论顾客和官方检查，也就不会有问题了。

不懂技术的人怎么控制风险？如何评价风险？怎么CAPA？那就是从客户的角度看问题，把客户的需求放到生产过程中，甚至到研发过程中。我们药品质量管理人员就会问，这个会影响患者用药安全性和有效性吗？会影响制剂生产吗？会降低医生和患者的信心吗？会经常发生吗？会很容易发现吗…等所有“白痴”问题都回答了，风险自然也就被控制住了。不懂技术的人不会轻易相信到手证据，而一定会以更挑剔的眼光看待那些证据，以“法官”的眼光来判断这些证据的证据力。

当然，我也不反对质量人员懂一点技术。不过真的不希望质量人员拿技术吃饭。术业有专攻，一个质量人员，我认为最主要的还是要懂质量管理。如果有人非要偏执的认为，必须要懂技术，那么我要问，质量管理监管范围那么广，生产、设备、质量、研发、仓储，甚至销售，你能都懂吗？如果都懂，你干嘛仅仅负责质量呢？如果就懂得一点，那半吊子又有何用处？

人口走丝井 · 发表于 2018-3-20 14:42:38

不懂技术，如何做偏差调查；不懂技术，如何做好CAPA；不懂技术，如何监督？

meiya · 发表于 2018-3-20 14:49:38

艺多不压身

Drogba19880808 · 发表于 2018-3-20 14:56:48

关键是质量人员有一部分都担任技术性文件的审批，如果不懂一些基本的技术和原则的话，也就无法识别出其中的问题？没有从实质上真正履行好自己的职责.
请问这又该如何解决呢？
专业问题交给专业人士解决只是理想状态。现在的行业环境下，专业人士往往在有意无意的挖坑给质量管理人员。当真的问题爆发的时候，事情就麻烦了

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-3-20 15:00:21

肯定需要，不然就是被人蒙着眼牵着走

jackycheung · 发表于 2018-3-20 15:03:38

确实不需要，警察不需要万能！

pfz2867 · 发表于 2018-3-20 15:06:41

如果不懂技术 QC都不服你车间人员也不会配合你

zhaozxche · 发表于 2018-3-20 15:20:33

不懂技术，老板怎么给你加钱？

lxyy123 · 发表于 2018-3-20 15:22:49

不懂技术只会做表面文章，甚至会无限上纲。

胜利者 · 发表于 2018-3-20 15:25:33

砖家就可以

斯坦德生物官方 · 发表于 2018-3-20 15:26:30

这个论点有点哗众取宠了，没什么意义

zysx01234 · 发表于 2018-3-20 15:35:59

水滴石穿。
只要功夫深，铁杵磨成针。

人口走丝井 · 发表于 2018-3-20 15:59:06

流于片面，流于形式化的管理是否太理想化？这种观点，个人认为太主观化，不值得探讨

生活不止眼前 · 发表于 2018-3-20 16:00:11

懂点技术不好吗？我不同意你的观点

happygods · 发表于 2018-3-20 16:04:41

我觉得楼主列举的应该是 qa主管应该懂得的技能、现场qa如果不懂技术那完全和生产人员没有共同语言。很多问题谈不到一路来。当然这个懂技术不是专精的级别了。能知其然应该就可以了吧。

Oo凬月oO · 发表于 2018-3-20 16:11:50

不懂技术你如何知道别人是错的？那什么去纠正别人？

myreebok · 发表于 2018-3-20 16:12:44

必须懂

zsl666 · 发表于 2018-3-20 16:20:11

这观点有意思，思考很深入，但GMP要求有资质不是乱说的，外行监督内行，被监督者要有痛苦并坚持的动力支持才行（比如薪资确实吸引

），质量管理也有个度的问题，出现坑蒙糊弄且不说，类似证明我妈是我妈的抠字眼问题虽然技术上完全也可以达到，投入的成本和精力企业能接受就行，换位想，外行放行的药，你敢吃吗？

wsx · 发表于 2018-3-20 16:23:27

不懂技术的是顾问，很多顾问咨询就是干这个的。不从实际出发，只看条条款款。

无敌的寂寞 · 发表于 2018-3-20 16:27:02

我最喜欢不懂技术的qa了

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