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楼主: daixulin
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【论道思辨】质量人员需要懂技术吗?

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药徒
发表于 2018-3-20 16:30:06 | 显示全部楼层
这个观点你自己持有就好,如果你不懂技术,跟你对接和配合的人很累,这是肯定的。其次,你的工作很不好开展;再次,既然你举图书管理员的例子来说事,那么你也就应该接受图书管理员的待遇。最后,你不懂技术分分钟被忽悠,一点没夸张。
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药徒
发表于 2018-3-20 16:32:03 | 显示全部楼层
一大堆支持需要懂技术的,记得上个东家,返聘了一位老太太,做质量部经理,看样子很精明,也没拿当回事儿,结果有次开会直接跟分管副总干起来了,把副总驳得哑口无言。。。

懂工艺,懂设备,懂管理,各种懂。当时就傻眼了,心想这老太太是派下来折磨人的么。还好这位老领导对我们部门都很支持。
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药徒
发表于 2018-3-20 16:38:52 | 显示全部楼层
懂技术有时候才能防坑
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发表于 2018-3-20 16:40:22 | 显示全部楼层
懂技术当然是好事啊,不懂技术真的很难混啊!

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嗨,一点儿也不懂,在生物制药企业,学中药的,咳,难啊  详情 回复 发表于 2018-3-20 16:57
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药徒
发表于 2018-3-20 16:57:09 | 显示全部楼层
雷超 发表于 2018-3-20 16:40
懂技术当然是好事啊,不懂技术真的很难混啊!

嗨,一点儿也不懂,在生物制药企业,学中药的,咳,难啊
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药士
发表于 2018-3-20 17:04:45 | 显示全部楼层
不懂技术的质量人,生产部门不服,他们天马行空的想法根本做不到
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药徒
发表于 2018-3-20 17:19:52 | 显示全部楼层
啥也不懂、白痴都能干、还拿高工资,请问能不能给我介绍一个这种工作?
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药徒
发表于 2018-3-20 17:35:48 | 显示全部楼层
多学一点总是有好处的~ 就像大家说的,你自己都不知道你怎么去指正别人改进,别人怎么会相信你!如果说你不懂这方面的技术那这方面的SOP你又怎么可能做得出来呢! 难不成凭空臆想或者在网上借鉴别人的?
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药士
发表于 2018-3-20 18:42:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-20 19:01:03 | 显示全部楼层
支持懂一点技术
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药徒
发表于 2018-3-21 09:44:37 | 显示全部楼层
QA人员不懂技术是不行的  因为啥事都能往QA身上靠  打铁还需自身硬啊
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药徒
发表于 2018-3-21 10:18:56 | 显示全部楼层
懂要比不懂好
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药徒
发表于 2018-3-21 10:24:50 | 显示全部楼层
不支持楼主的观点。
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药生
发表于 2018-3-21 11:06:49 | 显示全部楼层
小心掉坑里。
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发表于 2018-3-23 10:05:31 | 显示全部楼层
多多少少还是学一点的比较好  至少你能讲出来这个怎么弄  不会尴尬
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发表于 2018-3-23 11:19:53 | 显示全部楼层
题主说的是理想,而实际状况是
1.你不懂技术没办法开展工作,因为你不从被监管者的角度出发,你是不能给出一个对方接受的要求的。QA可以独善其身的时候,也就是GMP可以取消的时候了
2.就像面对审计一样,碰到一个不懂技术的检察官,本来一个重大偏差我评成微小你能发现吗?
3.比如数据完整性,一个懂技术的FDA检察官发了多少警告信~~~而如果不懂技术,你可能连系统审计追踪该看些啥都不知道~~~
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药徒
发表于 2018-3-23 11:39:21 | 显示全部楼层
大家说的还说各有各的理 我突然想起来中级质量工程师里面有类似的一段评述:
基层管理者主要考虑 技术和人际能力
中层管理者开率人际和概念技能
高层管理则主要概念技能了。
蒲公英的 访问者主要集中在基层管理和中层管理者,所以重视技术能力就不言而喻了。
所以对于质量管理人员而言,并不是每一个层级的人都要懂技术了,像质量总监需要明白一个具体的验证怎么做么?
不需要,他只要确保 负责验证管理工作的质量人员懂怎么做验证,能够审核或者出具相应的方案和报告就ok了
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药徒
发表于 2018-3-23 11:39:46 | 显示全部楼层
楼主说的懂技术应该主要指生产工艺和纯粹的检测,你再懂工艺多数情况不会超过研发和生产技术员的,再懂检测多数也不会超过检测人员的,楼主主要表达的意思应该是;懂工艺不是决定QA价值的根本,而是其发现风险和处置风险的思路。
话说常在一个公司做QA是应该懂点技术的,而这个技术关键是日常发现问题和处理问题的思路,同时自己所掌握的除工艺意外的其他有助于你随时拿出一些解决问题方法的知识和思路。反过来说在一个公司做现场QA了都,就是不想知道现场一些技术都不可能。
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药徒
发表于 2018-3-23 13:38:31 | 显示全部楼层
不需要懂技术。但是懂技术会是好的质量人员
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药士
发表于 2018-3-23 13:42:06 | 显示全部楼层
人口走丝井 发表于 2018-3-20 14:42
不懂技术,如何做偏差调查;不懂技术,如何做好CAPA;不懂技术,如何监督?

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说的对  详情 回复 发表于 2018-3-23 13:47
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