蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4866|回复: 11
收起左侧

[已解决] 一般区的清场有效期怎么定

[复制链接]
药徒
发表于 2018-6-15 13:51:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位,非洁净区的清场,有效期怎么定?包括一些辅机房、公用系统机房那些的清洁有规定吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 14:39:58 | 显示全部楼层
清场有效期是根据验证决定的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 14:05:48 | 显示全部楼层
一般区不像洁净区有微生物限制,我见过的大多数定为7天,也有5天或3天。我觉得这个主要看环境情况,时间不可能太长,落满灰层还不清理。像中药前处理有些环境差些,一般区有效期就短一点为好。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 14:07:59 | 显示全部楼层
大部分算7天吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 14:15:18 | 显示全部楼层
拍个脑袋定个一周吧,如果觉得不干净,可以缩短。一般来说,厂房设计合理,房间不进行生产情况下,一周就差不多了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-6-15 14:20:31 | 显示全部楼层

谢谢你的回复
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-6-15 14:22:19 | 显示全部楼层
x768109133 发表于 2018-6-15 14:15
拍个脑袋定个一周吧,如果觉得不干净,可以缩短。一般来说,厂房设计合理,房间不进行生产情况下,一周就差 ...

谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-6-15 14:23:49 | 显示全部楼层
ceq518 发表于 2018-6-15 14:05
一般区不像洁净区有微生物限制,我见过的大多数定为7天,也有5天或3天。我觉得这个主要看环境情况,时间不 ...

谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 19:15:53 | 显示全部楼层
区域的清场有效期可以参照该区域内设备的清洁有效期,而设备的清洁有效期可以由验证支持。
一般来说定7天或者5天都可以。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-17 11:47:10 | 显示全部楼层
全无 发表于 2018-6-15 14:39
清场有效期是根据验证决定的

清洁有效期是根据验证的吧,想问下清场怎么验证,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-17 15:27:50 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2019-4-17 11:47
清洁有效期是根据验证的吧,想问下清场怎么验证,谢谢

你们肯定有清场的操规。验证是为了证明按照你们的清场操规操作下来可以达到预期的清场效果。一般根据清场结束后设备上的样品残留样来判断清场操规是否可行。清场有效期的决定是根据清场结束后微生物的取样培养结果来决定的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-17 16:02:47 来自手机 | 显示全部楼层
全无 发表于 2019-4-17 15:27
你们肯定有清场的操规。验证是为了证明按照你们的清场操规操作下来可以达到预期的清场效果。一般根据清场 ...

人家问的是一般区(敲黑板)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-17 16:26:42 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2019-4-17 16:02
人家问的是一般区(敲黑板)

说一般区了?没注意看楼上楼下
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-15 19:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表