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[小容量] 小容量注射剂安瓿外观模糊影响灯检

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发表于 2018-6-28 11:04:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友们大家好,我公司生产的小容量注射剂在工序结束后,在灯检伞棚下观看的时候瓶外壁模糊不清,十分影响灯检速度与灯检效率。我们也检查过各个工序,最终判断可能是买回来的安瓿瓶外壁干净程度不一,而现在的清洗过程对安瓿外壁来讲仅仅是淋洗,并不能有效清洗外壁。各位蒲友发表下个人看法:1、什么工序有问题   2、大家自己的瓶外壁也是这样吗?有什么有效的方法解决!谢谢各位!!!
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药徒
发表于 2018-6-28 11:28:57 | 显示全部楼层

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正常三吹三洗,外带超声波,瓶子应该很干净了,要不换个供应商
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药士
发表于 2018-6-28 11:29:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 大上海 于 2018-6-28 11:32 编辑

发表一下个人看法:最终判断可能是买回来的安瓿瓶外壁干净程度不一,而现在的清洗过程对安瓿外壁来讲仅仅是淋洗,并不能有效清洗外壁。1.影响灯检的话,说明安瓿瓶不合格,退货更换供应商,2.灌装时安瓿瓶外壁粘药液3.蒸汽质量不好,安瓿瓶外壁粘有白色粉末,直接影响灯检效果,间接影响印字和贴签,影响数据完整性,风险等级:高风险
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药徒
发表于 2018-6-28 11:37:30 | 显示全部楼层
我知道的有两个吧,一是在灭菌过程中由于灭菌用的水本身就没有很高的要求,造成瓶壁变脏,二是在生产过程中安瓿瓶瓶壁与设备、磨具等接触,摩擦等也会有影响,尤其是聚四氟的模具,瓶子通过时间长了就有一层灰,尤其是用灯检机灯检的话更明显。
第一个灭菌完了可以用没用过的水(区别循环水)再冲一冲,第二个就是擦瓶壁,增加与瓶壁接触的部位的清洁频率。
个人见解。
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药徒
发表于 2018-6-28 11:41:11 | 显示全部楼层
同意楼上建议,从改进洗瓶入手。
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药徒
发表于 2018-6-28 11:52:13 | 显示全部楼层
这个问题第一你确认瓶外壁洁净程度不达标吗?第二灭菌检漏后用什么水进行清洗的?从洗瓶、烘干灭菌到灌装应该没有问题。
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药生
发表于 2018-6-28 16:23:19 | 显示全部楼层
这个简单,手动走点瓶子,不同工序取样进行观察对比。包括库房空瓶子。一般就算外壁不干净,经过洗瓶机、最终灭菌也干净 了。你这个模糊不清是外壁有可清洗的污物吗?
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药生
发表于 2018-6-28 21:18:49 | 显示全部楼层
这个天,淋雨又晒干
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药神
发表于 2023-5-2 18:54:46 | 显示全部楼层
感谢分享。
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