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[蒲公英半月谈] 【原创】药监局,负锅前行吧!

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药徒
发表于 2018-8-17 14:40:49 | 显示全部楼层
看市场局的了
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药徒
发表于 2018-8-17 15:19:48 | 显示全部楼层
其实这些都是想多了,干好自己才是应该的,咱们离左右大局还很远,只能相时而动,适应形势。
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发表于 2018-8-17 15:23:54 | 显示全部楼层
我想把老毕撸下来,说明他的改革力度还不够,还需要更大的加强,现在人民对待医药健康的需求日益升高,与现在的医药卫生体制有很大的矛盾,这才是根本原因,一次事件的洗礼,说明矛盾的爆发;如果不贯彻继续改革之路,这样的矛盾还会出现(做药的心理都清楚,潜规则太多了);改革的大旗不能倒,药监系统需要强顶压力,迎难而上,把压力释放到企业中去,杀鸡儆猴的态势可能在后续上演。
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药徒
发表于 2018-8-17 15:44:59 | 显示全部楼层
功过决不能相抵。事件一出药监局比是逃不了的责任。
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药徒
发表于 2018-8-18 09:40:55 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2018-8-17 08:58
药品监管归卫生部的时候啥事没有 ,还是回去吧,可是回不去了。

不是什么事没有,是遮盖住了(卫生部的“地位和权重”是高于药监,至今依然),加上当时网络不发达。没有被报道不代表没有..........
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药徒
发表于 2018-8-18 15:34:24 | 显示全部楼层
这段时间看类仿的文章太多了。蒲友太有才了。大咖太多了。
药监就象中国男足。我这样认为
1、总是在折腾,总是出臭招。每次踌躇满志地来,每次灰溜溜的结束。 从开始的98GMP,立下宏图大志,临近时间节点,还不是降低标准过关。其类似的事情,数不胜数。一次性评价,有不少人点赞,会不会也象以前一样,虎头蛇尾? 留给中国队的时间不多啦。
2、人傻钱多。 药企,不是在上市,就是走在上市的路上。要是不讲上市,都不敢说自已是药品行业的从业人员。我们药品行业的主业是上市,副业是顺便做药。还加入ICH,类似拉里皮来当教练。以国际接轨来当幌子。换言之,药品生产,药企上市,药品监管,成为了搞钱,捞政治资本的工具,真正民生,药品质量的提升,药品价格的下降,药品市场的丰富。作为老百姓的感受有多少?
实用主义,金钱主义,官本位主义,互害时代已经到来。  生育制度改革,股市表现,房地产市场,教育行业,医院医疗,离婚率上升,现实一点。都是在为钱而百姓苦。
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药徒
发表于 2018-8-18 16:44:28 | 显示全部楼层
chenqiang179 发表于 2018-8-18 15:34
这段时间看类仿的文章太多了。蒲友太有才了。大咖太多了。
药监就象中国男足。我这样认为
1、总是在折 ...

分析的很透彻呀!
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药徒
发表于 2018-8-20 08:26:50 | 显示全部楼层
改革重视要付出些代价的,就要看付出的代价能不能换来效果。
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药徒
发表于 2018-8-20 08:29:00 | 显示全部楼层
改革把自己搭上去,不改革不作为,左右都难
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药徒
发表于 2018-8-20 08:58:34 | 显示全部楼层
这个事件水很深,全国多少举报多少飞检,就这家闹到习大大都发话了,从开始就很特别,疫苗是很敏感,其它家企业就肯定没问题吗?早说彻查疫苗行业,好像没查出什么

我等百姓信息量太小,也就是能看到可以公布出来的那一点而已,只能是跟着政策走,做个看客而已
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药徒
发表于 2018-8-20 09:02:28 | 显示全部楼层
建立排雷制度的人因为发现雷而下台了,,,
不是内部举报的么?
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药生
发表于 2018-8-20 10:20:22 | 显示全部楼层
大侠虾 发表于 2018-8-17 08:59
质量源于生产
话虽这么说,可事情一旦变大
质量人员背大锅,生产人员背小锅

GMP规定需要有质量管理体系,从来就没有说只要质量检验体系。
做质量管理的人,千万不要认为自己仅仅只是一个化验员。
另外,质量源于设计。谁设计?研发人员?研发也是受质量管理体系管理的。
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药生
发表于 2018-8-20 10:26:03 | 显示全部楼层
wanggang0719 发表于 2018-8-17 15:23
我想把老毕撸下来,说明他的改革力度还不够,还需要更大的加强,现在人民对待医药健康的需求日益升高,与现 ...

药监系统需要强顶压力,迎难而上,把压力释放到企业中去,杀鸡儆猴的态势可能在后续上演。
把压力释放到企业中去很容易,但是把利润分配向企业倾斜很难。做企业的都是人精,高风险,低利润只有傻B才做。杀鸡儆猴挺好的,但是杀着杀着鸡没了,恐怕就只好把杀鸡的人杀了。
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药徒
发表于 2018-8-20 11:29:36 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2018-8-17 08:58
而且肯定不是两袖清风。

我朝有两袖清风的大老爷吗
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药徒
发表于 2018-8-20 11:31:13 | 显示全部楼层
剩下烂摊子由焦红、李利这帮搞食品的来收拾吧
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发表于 2018-8-20 11:58:48 | 显示全部楼层
改变先要完善“药品管理法”
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药徒
发表于 2018-8-20 13:43:47 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2018-8-20 10:20
GMP规定需要有质量管理体系,从来就没有说只要质量检验体系。
做质量管理的人,千万不要认为自己仅仅只 ...

在我的认知里
公司研发部是大过质量部
产品开发到到生产到试用,中间质量问题研发都是拿的一手资料!
质量部大多数资料都是研发提供的,少数生产工艺改动才是质量和生产在生产线上发现问题然后完善的!
质量部只不过是个执行者
还真没听说过产品质量是质量部设计的,如果是那还要研发干啥!
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药生
发表于 2018-8-20 14:24:55 | 显示全部楼层
大侠虾 发表于 2018-8-20 13:43
在我的认知里
公司研发部是大过质量部
产品开发到到生产到试用,中间质量问题研发都是拿的一手资料!

本来研发过程就引入了质量管理内容,我就不信你们的新药研发不做质量研究,由谁来规范研究那只是企业架构的问题。
另外你们研发完了不交接?有问题质量管理部(或者生产部)会接?
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发表于 2018-8-20 14:45:12 | 显示全部楼层
就问二句:   在任的药监领导有愿意辞职的吗?   给你个药监局领导干干,有人愿意吗?  
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药徒
发表于 2018-8-20 15:30:48 | 显示全部楼层
老毕是可惜了,敢做事的人现在是太少了。
但改革应该会继续,开弓没有回头箭。
多学学人家老美,弄点专业的人来管,别总弄些搞政治的,马列毛是好,但也不是万能的啊。
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