关于供应商审计

liupharmacist · 发表于 2018-11-28 08:37:01

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我公司使用的一种原料药，生产商已经通过了质量审计；但是现在供货商变更了，是一家经销商代理这家生产商的产品。对于这家经销商是否需要审计？听听大家的意见。谢谢！

sanshiwenwu · 发表于 2018-11-28 08:48:37

1.看代理商是否进行分装销售？如有，是否配备相匹配对应的分装车间等。
2.看代理商的是否有存储能力及对应的存储条件？如何确保储存条件在控制范围内。

lhd000000 · 发表于 2018-11-28 08:55:17

不直接从生产商采购的物料，应对生产商和经销商分别评估审计。

ratchh · 发表于 2018-11-28 08:44:08

从生产商到经销商再到客户这段的运输是否符合物料的储存条件。

qq540202 · 发表于 2018-11-28 08:50:48

经销商也是一样的啊，应为国内有些原辅料是国有大型企业，人家都是有自己专门的经销商，不对零散客户直接进行供货，在对经销商审计的同时需要证明经销商与他的上家的一个资质证明关系。

飞凌大圣 · 发表于 2018-11-28 09:11:13

一般只审计生产商！
审计代理商有什么意义呢？顶多看下他们的仓库储存条件，一般生产企业不给他们分包装权，所以不存在交叉污染的问题，个人认为：审不审代理商无关紧要的。

并肩 · 发表于 2018-11-28 09:34:50

直接面对生产商审计

sunjie0416 · 发表于 2018-11-28 09:46:45

GMP255条规定，对主要物料供应商（尤其是生产商）进行现场质量审计，好好体会这条的意思

zk8031 · 发表于 2018-11-28 09:50:28

代理商资质齐全即可，合法就行。

milanstudy · 发表于 2018-11-28 09:55:02

生产商和经销商都要评估审计，生产商的如果还在有效期内，先只审计经销商，包括其资质和储运能力

BOBO1899 · 发表于 2018-11-28 16:27:06

代理商做个问卷调查，收集资质存档

白鱼入舟 · 发表于 2018-11-29 13:31:24

我们也是主要做个问卷调查，所要资质证明存档，不过如果所用原料有特殊的储存要求，就需要现场核查运输和储存条件的控制，然后评估其有效性

如何才能做好QA · 发表于 2018-12-14 14:40:42

原料的包装和贮存条件有严格要求的，还是要去供应商那进行现场审计的，

Danica1 · 发表于 2019-5-5 11:04:06

要对代理商进行审计，同时也可要求

黄妹颜 · 发表于 2019-5-9 11:53:45

应对生产商和经销商分别评估审计.

九五二七 · 发表于 2019-7-25 14:53:38

确认经销商的资质就可以

水云涧 · 发表于 2019-7-25 17:18:49

一般不需要对经销商进行审计

学习生 · 发表于 2019-12-5 11:13:17

看他们的资质，然后看记录，看现场等等

七月份的尾巴1 · 发表于 2020-1-15 16:41:26

代理商如果设置仓库或分装，需要进行审计；如果没有，问卷调查即可

C6fdd3e31 · 发表于 2020-3-13 14:01:59

优秀优秀优秀优秀

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