医疗器械外购、外协、委托生产、委托加工、OEM 傻傻分不清?

WEY · 发表于 2020-3-31 17:16:09

能分享一下公众号吗？有微信群最好方便请教

wlll333 · 发表于 2020-3-31 17:43:16

还是不清楚，委托生产应该是必须先注册，才能委托，这个条款已写明了，但是对外协还是没搞明白，比如是否必须注册后才能外协？仅仅从前文看，那比如A公司设计的二类新产品，还没注册，需要生产样品，但是没有设备，但是具有完整的图纸和可行的工艺等方案，那能否直接就在另一家不具备医疗器械生产许可证的企业外协呢？或者能在B外协一些部件或工序呢？

xiaocxi · 发表于 2020-4-10 14:05:27

wlll333 发表于 2020-3-31 17:43
还是不清楚，委托生产应该是必须先注册，才能委托，这个条款已写明了，但是对外协还是没搞明白，比如是否必 ...

同样的问题，哪位高手答疑，谢谢！

刘小妹 · 发表于 2020-6-20 09:27:21

哪个微信群，能加吗？

newbay2010 · 发表于 2020-6-27 21:57:15

学习一下，学习分享！

Vanceli · 发表于 2020-7-28 14:28:12

谢谢分享！

唐唐唐1 · 发表于 2020-7-29 14:41:08

外协，加工件的原材料采购一般是由谁完成？

午夜之弥 · 发表于 2020-7-29 15:53:43

没看懂外协和委托加工，感觉没啥差别啊

hyjia111 · 发表于 2020-8-17 15:09:07

谢谢分享谢谢

Meng12345678912 · 发表于 2020-8-18 15:29:50

三类医疗器械能委托生产吗？
各个省对委托生产的要求是否一样

花沐沐君。 · 发表于 2021-7-12 10:50:22

谢谢分享，学习了~~

xiaofeng2090 · 发表于 2021-7-12 14:52:12

非常感谢学习了，讲的非常详细易懂

沈湘 · 发表于 2021-9-30 14:47:44

委托设计，对第三方的质量体系有要求吗

Austinv4u · 发表于 2021-10-2 16:35:39

谢谢，正好需要相关资料

葛子 · 发表于 2021-10-5 16:33:52

trauerxin 发表于 2019-2-14 11:50
外协和委托加工的区别还是不大清楚

外协是将部件交给没有同类医疗器械生产资质的企业加工，委托加工是将部件交给有同类医疗器械生产资质的企业加工这个部件，相当于一个工序。

jaycn0512 · 发表于 2021-10-12 14:46:32

楼主，如果委托加工实际做着委托生产的活，法律上有什么风险

cdk5522 · 发表于 2021-10-22 09:38:12

谢谢楼主分享，正好最近在写委托生产的文件

sweatboxes · 发表于 2022-8-12 09:44:57

找到答案了，谢谢分享

陪你看日出 · 发表于 2022-9-7 09:24:01

谢谢分享了

兵哥 · 发表于 2022-9-24 17:10:21

谢谢分享了

医疗器械外购、外协、委托生产、委托加工、OEM 傻傻分不清?

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