如何判定冷点？

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2019-4-19 09:44:21

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

灭菌设备：最小F0值？

其他温度设备：最小平均温度？

如果几个测点数值，差值较小，甚至差值是由于探头间本身可接受的偏离造成，如果判定最小值测点为冷点，是否比较绝对？

指南中对灭菌柜空载热分布有这样的一句话，不知道我理解可对？大家工作中如何判定冷点？
QQ截图20180424162159.jpg

Felix_fqz · 发表于 2019-4-19 10:05:13

同问啊!
刚好这几天在做湿热灭菌柜的验证，F0值计算的是从100℃开始算的，平均温度是灭菌段的，所以2者好像还有一点差别，有时候平均温度最低的F0值不一定最小。而且因为是新设备，空载分布的温度相差都不大，还有可能是探头本身误差导致的，厂家工程师说可以用过程中温度低出现频次最多的来定，或者刚好探头没有摆在冷点位置，只是摆在了冷点的附近，所以有几个点都比较接近地低。

准圣级药老 · 发表于 2019-4-19 10:12:45

冷热点的判断应该在做空载热分布的时候得出的。冷点的确认不需要做F0吧。

woshiwangkai · 发表于 2019-4-19 11:41:39

通过开展3次空载热分布来确定灭菌柜的冷点，3次F0最低点位置相同则确定为最冷点或者三点最低点位置不一样最低点定位冷点。

mimimipa · 发表于 2019-4-19 11:49:25

这些只是指南
用实际情况来表达的话你会出现很多情况  看你风险分析来取舍

首先  你蒸汽质量会对你灭菌质量产生影响
然后  在你灭菌过程中全程最低温  及全程平均最低  不是同一个点的情况
还有  你的最低点  出现没重复性也会有的       所以空载冷点一般我都懒得理他
因为我主要是为了满足满载的灭菌质量才去做验证

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2019-4-19 17:24:10

Felix_fqz 发表于 2019-4-19 10:05
同问啊!
刚好这几天在做湿热灭菌柜的验证，F0值计算的是从100℃开始算的，平均温度是灭菌段的，所以2者好 ...

你们F0累计从100开始？不是从121开始累计吗？我们现在被灭菌物品没有热敏性的，我们自121开始累计。

A小二黑1 · 发表于 2019-4-26 07:11:29

灭菌柜验证，有什么指南？

[确认&验证] 如何判定冷点？

欢迎您注册蒲公英