如何判定冷点？

zhiyaoluzhong11

灭菌设备：最小F0值？

其他温度设备：最小平均温度？

如果几个测点数值，差值较小，甚至差值是由于探头间本身可接受的偏离造成，如果判定最小值测点为冷点，是否比较绝对？

指南中对灭菌柜空载热分布有这样的一句话，不知道我理解可对？ 大家工作中如何判定冷点？

Felix_fqz

同问啊!
刚好这几天在做湿热灭菌柜的验证，F0值计算的是从100℃开始算的，平均温度是灭菌段的，所以2者好像还有一点差别，有时候平均温度最低的F0值不一定最小。而且因为是新设备，空载分布的温度相差都不大，还有可能是探头本身误差导致的，厂家工程师说可以用过程中温度低出现频次最多的来定，或者刚好探头没有摆在冷点位置，只是摆在了冷点的附近，所以有几个点都比较接近地低。

准圣级药老

冷热点的判断应该在做空载热分布的时候得出的。冷点的确认不需要做F0吧。

woshiwangkai

通过开展3次空载热分布来确定灭菌柜的冷点，3次F0最低点位置相同则确定为最冷点或者三点最低点位置不一样最低点定位冷点。

mimimipa

    这些只是指南   
用实际情况来表达的话   你会出现很多情况  看你风险分析来取舍

首先  你蒸汽质量会对你灭菌质量产生影响  
然后  在你灭菌过程中 全程最低温  及全程平均最低  不是同一个点的情况
还有  你的最低点  出现没重复性 也会有的         所以空载冷点一般我都懒得理他  
因为我主要是为了满足满载的灭菌质量 才去做验证         

zhiyaoluzhong11

Felix_fqz 发表于 2019-4-19 10:05
同问啊!
刚好这几天在做湿热灭菌柜的验证，F0值计算的是从100℃开始算的，平均温度是灭菌段的，所以2者好 ...

你们F0累计从100开始？不是从121开始累计吗？我们现在被灭菌物品没有热敏性的，我们自121开始累计。

A小二黑1

灭菌柜验证，有什么指南？