国内制药企业返工和尾料回收情况的调研及探讨

admin · 发表于 2011-11-6 09:52:45

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如何返工和使用尾料是大部分制药企业面临的问题。然而，我们在对企业的各类检查中
发现，不少企业在进行返工和尾料回收的操作过程中缺乏必要的管理措施，甚至有个别企业
利用返工和尾料回收变相延长药品的有效期。
为此，上海审评中心GMP部对上海部分制药企业的返工和尾料回收使用情况进行了专项调
查。被调查企业共47家，其中9家为合资企业，其余38家为内资企业。主要是化学制剂，剂
型有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂、微丸制剂、小容量注射剂、粉针剂、软膏
剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、口服溶液剂、合剂、溶液剂、洗剂、混悬剂、糖浆剂、滴剂、
滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、软胶囊剂。调查内容包括返工及尾料的定义、是否进行返工或尾
料回收、返工产品或尾料的来源、如何返工或尾料回收、返工或尾料回收是否有文件规定、
返工或尾料回收是否有相应的处理记录、是否对返工或投入尾料的产品进行质量评估及如何
评估、是否对返工或投入尾料的产品进行稳定性考察

国内制药企业返工和尾料回收情况的调研及探讨.pdf (935.27 KB, 下载次数: 880)

大呆子 · 发表于 2011-11-6 14:11:40

国企财大气粗、要么是无所谓盈利，要么是垄断型，企业发展很好，所以一般都不在乎浪费

倒是发展中的民营企业，不这们做活不下去哦

愚公想改行 · 发表于 2011-11-6 14:51:16

唉！全国制药企业的总产值都抵不上世界制药行业的前三强；一片西地那非的利润，可能比一箱板蓝根颗粒的处润大，出问题出在哪里？大家都需要好好思考呀！

chunxiao71 · 发表于 2011-11-6 16:08:59

愚公想改行发表于 2011-11-6 14:51
唉！全国制药企业的总产值都抵不上世界制药行业的前三强；一片西地那非的利润，可能比一箱板蓝根颗粒的处润 ...

值得深思，药企进入了一个恶性循环。

lxzxd007 · 发表于 2011-11-6 17:52:29

有一定的指导性。以前因为没有一个明确的要求，对于尾料的使用不是很正规。

yongge · 发表于 2011-11-6 19:39:38

学习学习

咕咕 · 发表于 2011-11-6 19:44:36

楼主是GMP认证检查人员?{:soso_e114:}

沧海一粟 · 发表于 2011-11-22 19:30:16

这个不错

qqqnnn · 发表于 2011-12-3 14:53:48

目前国内大部分企业都是回收尾料的吧

coffeewoman · 发表于 2011-12-3 17:47:10

好好学习

木易随风 · 发表于 2011-12-5 11:31:33

好好学习

Sam · 发表于 2012-1-11 14:53:46

好文章，有水平！

晓青 · 发表于 2012-1-13 09:54:23

非常及时，谢谢

jxzslxy · 发表于 2012-7-24 15:04:51

学习了，尾料的使用不能一棍子打死。

世哉仁惟 · 发表于 2012-8-2 06:54:35

顶好文章支持

金布衣 · 发表于 2012-8-29 12:30:30

楼主好贴，其实道理都懂，唉。

jszy · 发表于 2012-9-19 23:00:20

学习一下

魔法龙 · 发表于 2012-9-29 11:44:16

学习了。。

334352444 · 发表于 2012-9-29 11:57:48

都说好，下载学习，可惜没有原料药

muxiangyuan · 发表于 2012-10-9 13:52:37

谢谢版主分享

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