氮气是不是辅料？？

梦魂牵绕♂ · 发表于 2019-5-27 09:27:38

915_雨发表于 2019-5-22 08:47
可以大概看看，觉得好，点下专业度

标准引用该更新下

jingxiu1030 · 发表于 2019-5-27 10:45:39

越来越有意思

915_雨 · 发表于 2019-5-27 11:36:43

梦魂牵绕♂ 发表于 2019-5-27 09:27
标准引用该更新下

很早前搞的如要具体用还得自己更新我只能说有那么个方向

只能大概看看

lyy008 · 发表于 2019-5-27 14:40:37

学习了，谢谢各位大神

青手药王 · 发表于 2019-5-27 15:47:27

上药用制氮设备牵扯验证厂家会帮你搞定，买氮气的话青岛合利，但是第三方检测费用会让人感觉自己是个冤大头

aaronchia · 发表于 2019-5-28 09:27:41

如果这样的话，作为实验室氮气保护气体的，是不是要检验一下？

ningbobo · 发表于 2019-5-28 10:53:21

买个防水相机（水下运动相机）或防水相机壳就解决了

lmynsn123 · 发表于 2019-5-28 11:12:32

氮气也能做辅料涨知识啦

yantao · 发表于 2019-5-28 17:14:04

氮气是不是辅料无关紧要，主要是冲入氮气的作用；至于检验氮气的标准，我的思路就是如果没有标准我们可以商量着制定一个，如果有我们可以参考标准制定自己的标准。上面各位同道上传了挺多的附件，有需要的可以下载看看。

xidio114 · 发表于 2019-6-7 07:22:44

既然是评审老师要求加的，就按辅料来管理

杆子 · 发表于 2019-6-7 09:55:15

氮气测油水试验、尘埃粒子、浮游菌。

大安人 · 发表于 2019-6-18 16:51:58

这个问题真是太好了，因为我从来都没想过，自认为它是保护气体，从未把它算作辅料范畴，它和车间里空气还不太一样，根据物流原辅料管理，还是什么呢来定义呢

秋水泠泠 · 发表于 2019-6-20 09:55:17

太搞笑啦，气体也变成辅料了

liudeji · 发表于 2019-8-14 11:27:03

我在乎的是，你们灌装中，是先灌装后充氮气再熔封，不是先充氮气再灌装吗？

小猴子@ · 发表于 2019-8-17 20:30:00

pgy2018jh 发表于 2019-5-22 08:11
USP/NF里有关于氮气的检测标准。里面大概有3，4 个检测项目，需要用气相来检测氮气里氧气的含量。我们有一 ...

有没有具体的翻译成中文的？

pgy2018jh · 发表于 2019-8-19 08:31:55

小猴子@ 发表于 2019-8-17 20:30
有没有具体的翻译成中文的？

没有中文翻译稿，只有英文稿，项目很简单的。你去翻一下药[img][/img]典看一下就知道怎么做的

创业板 · 发表于 2019-8-24 12:10:25

谢谢资料，感谢分享！

云卷云舒1234 · 发表于 2019-12-27 08:06:19

用膜制氮设备，自己准备氮气，每周检测一次氮气的含油含水量及微生物限度等。

云卷云舒1234 · 发表于 2019-12-27 08:11:31

边地伯爵发表于 2019-5-23 10:37
你们自己做的氮气还要罐瓶放仓库？

氮气接触原料药，肯定要检测，但钢瓶属于压力容器，需要放在专门的防爆小房间里，通风、防晒。

poemwei · 发表于 2019-12-27 10:43:39

原研品以及原研本地化注射剂，都把氮气作为辅料，写入产品组成中。

[研发注册] 氮气是不是辅料？？